Respuestas rápidas
- ¿Qué es Promethazine Hci?
- Promethazine Hci es un nombre de marca de Promethazine hydrochloride, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos Promethazine Hci en 2 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Promethazine Hci?
- Hikma es titular de la solicitud ante la FDA de Promethazine Hci (ANDA083312, aprobada el 19 de septiembre de 1973).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Promethazine Hci?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 21 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Promethazine Hci; 21 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Promethazine Hci?
- No aparece ningún retiro vinculado a productos Promethazine Hci (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA que usamos.
Qué es Promethazine Hci
Cada producto Promethazine Hci según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Promethazine hydrochloride · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| promethazine hydrochloride 25 mg/mL inyección (intramuscular, intravenosa) | Promethazine Hci | 13 productos, 5 empresas | DailyMed |
| promethazine hydrochloride 50 mg/mL inyección (intramuscular, intravenosa) | Promethazine Hci | 8 productos, 3 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Promethazine hydrochloride →
Aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| ANDA083312 | Hikma | 19 de septiembre de 1973 | 2 |
Empresas que registran Promethazine Hci
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Promethazine Hci.
- HF Acquisition Co. LLC, DBA HealthFirst2 productos
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a productos Promethazine Hci (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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