Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Promethazine, phenylephrine, codeine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Promethazine and Phenylephrine HCl, and Codeine Phosphate, Amneal Pharmaceuticals LLC, 8 de enero de 2026) dice, en inglés: “Promethazine and Phenylephrine HCl and Codeine Phosphate Oral Solution is indicated for the temporary relief of coughs and upper respiratory symptoms, including nasal congestion, associated with allergy or the common cold in patients 18 years of age and older. Limitations of Use Not indicated for pediatric patients under 18 years of age […]. Contraindicated in pediatric patients under 12 years of age […]. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Promethazine, phenylephrine, codeine tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Promethazine and Phenylephrine HCl, and Codeine Phosphate tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Promethazine, phenylephrine, codeine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Promethazine, phenylephrine, codeine?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Promethazine, phenylephrine, codeine?
- 1 empresa tiene productos con receta de Promethazine, phenylephrine, codeine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Amneal Pharmaceuticals LLC.
Para qué se usa Promethazine, phenylephrine, codeine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Promethazine and Phenylephrine HCl and Codeine Phosphate Oral Solution is indicated for the temporary relief of coughs and upper respiratory symptoms, including nasal congestion, associated with allergy or the common cold in patients 18 years of age and older. Limitations of Use Not indicated for pediatric patients under 18 years of age […]. Contraindicated in pediatric patients under 12 years of age […]. …
— Etiqueta de la FDA: Promethazine and Phenylephrine HCl, and Codeine Phosphate, Amneal Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 8 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Jarabe |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA200963Amneal Pharms · 26 de agosto de 2015
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 996757 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 5f23b254-872b-4e88-91be-710c3ea7687b |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CODEINE / PHENYLEPHRINE / PROMETHAZINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Promethazine and Phenylephrine HCl, and Codeine Phosphate, Amneal Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 8 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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