Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)
Elite Laboratories, Inc.
Código de etiquetadora NDC: 64850
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Dextroamphetamine saccharate, amphetamine aspartate, dextroamphetamine sulfate and amphetamine sulfateAdderall, Mixed Salts of a Single Entity Amphetamine Product XR, Adderall XR · 13 productos
- Lisdexamfetamine dimesylateVyvanse, Arynta · 7 productos
- Ropinirole5 productos
- Hydrocodone bitartrate and acetaminophenNorco · 4 productos
- LoxapineAdasuve · 4 productos
- Dantrolene sodiumRevonto, Dantrium, Ryanodex Dantrolene Sodium · 3 productos
- Oxycodone and acetaminophenEndocet, Prolate, Percocet · 3 productos
- Acetaminophen and codeine phosphate3 productos
- Trimipramine maleate3 productos
- Methadone hydrochlorideMethadone Hydrocloride Dye-Free, Sugar-Free, Unflavored, Methadose, Methadose Sugar-Free · 2 productos
- Isradipine2 productos
- Phendimetrazine tartrate1 producto
- Naltrexone hydrochloride1 producto
- MethotrexateRasuvo, Otrexup, Trexall · 1 producto
- Phentermine hydrochlorideLomaira · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 10 de noviembre de 2025 | ANDA217862 | Ropinirole ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | Elite Labs Inc |
| 15 de noviembre de 2024 | ANDA218604 | Lisdexamfetamine dimesylate LISDEXAMFETAMINE DIMESYLATE | Elite Labs Inc |
| 16 de mayo de 2024 | ANDA216453 | Methotrexate METHOTREXATE SODIUM | Elite Labs Inc |
| 11 de diciembre de 2019 | ANDA212037 | Dextroamphetamine saccharate, amphetamine aspartate, dextroamphetamine sulfate and amphetamine sulfate DEXTROAMP SACCHARATE, AMP ASPARTATE, DEXTROAMP SULFATE AND AMP SULFATE | Elite Labs Inc |
| 10 de septiembre de 2019 | ANDA212418 | Acetaminophen and codeine phosphate ACETAMINOPHEN AND CODEINE PHOSPHATE | Elite Labs Inc |
| 7 de diciembre de 2018 | ANDA211352 | Dextroamphetamine saccharate, amphetamine aspartate, dextroamphetamine sulfate and amphetamine sulfate DEXTROAMP SACCHARATE, AMP ASPARTATE, DEXTROAMP SULFATE AND AMP SULFATE | Elite Labs Inc |
| 16 de noviembre de 2018 | ANDA209924 | Hydrocodone bitartrate and acetaminophen HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN | Elite Labs Inc |
| 2 de agosto de 2018 | ANDA210484 | Methadone hydrochloride METHADONE HYDROCHLORIDE | Elite Labs Inc |
| 2 de julio de 2018 | ANDA209385 | Oxycodone and acetaminophen OXYCODONE AND ACETAMINOPHEN | Elite Labs Inc |
| 28 de enero de 2008 | ANDA040762 | Phendimetrazine tartrate PHENDIMETRAZINE TARTRATE | Elite Labs Inc |
| 2 de agosto de 2006 | ANDA077361 | Trimipramine maleate TRIMIPRAMINE MALEATE | Elite Labs Inc |
| 24 de abril de 2006 | ANDA077169 | Isradipine ISRADIPINE | Elite Labs Inc |
| 24 de octubre de 2005 | ANDA076686 | Dantrolene sodium DANTROLENE SODIUM | Elite Labs Inc |
| 4 de agosto de 2005 | ANDA076868 | Loxapine LOXAPINE SUCCINATE | Elite Labs Inc |
| 26 de mayo de 1999 | ANDA075274 | Naltrexone hydrochloride NALTREXONE HYDROCHLORIDE | Elite Labs |
| 30 de mayo de 1997 | ANDA040190 | Phentermine hydrochloride PHENTERMINE HYDROCHLORIDE | Elite Labs Inc |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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