Eywa Pharma Inc
Código de etiquetadora NDC: 71930
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Hydrocodone bitartrate and acetaminophenNorco · 7 productos
- BaclofenGablofen, Lyvispah, Baclofen (Intrathecal) · 3 productos
- Oxycodone and acetaminophenEndocet, Prolate, Percocet · 3 productos
- Acetaminophen and codeine phosphate3 productos
- HydrocortisoneSolu-Cortef, Proctozone-Hc, Alkindi Sprinkle · 3 productos
- MethylphenidateMetadate Cd, Relexxii, Methylphenidate Hydrochloride Cd · 2 productos
- Alosetron hydrochlorideLotronex · 2 productos
- Oxycodone hydrochlorideOxycontin, Roxybond, Roxicodone · 2 productos
- Acetazolamide2 productos
- Quinidine1 producto
- Brompheniramine maleate, pseudoephedrine hydrochloride, and dextromethorphan hydrobromide1 producto
- Fludrocortisone acetate1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 10 de febrero de 2026 | ANDA220308 | Fludrocortisone acetate FLUDROCORTISONE ACETATE | Adaptis |
| 25 de noviembre de 2024 | ANDA217160 | Hydrocortisone HYDROCORTISONE | Adaptis |
| 17 de septiembre de 2021 | ANDA212589 | Quinidine QUINIDINE GLUCONATE | Adaptis |
| 16 de junio de 2020 | ANDA211170 | Brompheniramine maleate, pseudoephedrine hydrochloride, and dextromethorphan hydrobromide BROMPHENIRAMINE MALEATE, PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE AND DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE | Adaptis |
| 18 de octubre de 2019 | ANDA211556 | Acetazolamide ACETAZOLAMIDE | Adaptis |
| 16 de septiembre de 2019 | ANDA211621 | Alosetron hydrochloride ALOSETRON HYDROCHLORIDE | Adaptis |
| 27 de junio de 2019 | ANDA211610 | Acetaminophen and codeine phosphate ACETAMINOPHEN AND CODEINE PHOSPHATE | Adaptis |
| 8 de marzo de 2019 | ANDA211023 | Hydrocodone bitartrate and acetaminophen HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN | Wes Pharma Inc |
| 1 de febrero de 2019 | ANDA211555 | Baclofen BACLOFEN | Adaptis |
| 29 de octubre de 2018 | ANDA207509 | Hydrocodone bitartrate and acetaminophen HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN | Adaptis |
| 3 de octubre de 2018 | ANDA210139 | Methylphenidate METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE | Adaptis |
| 21 de marzo de 2018 | ANDA207510 | Oxycodone and acetaminophen OXYCODONE AND ACETAMINOPHEN | Wes Pharma Inc |
| 30 de octubre de 2017 | ANDA210211 | Hydrocodone bitartrate and acetaminophen HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN | Wes Pharma Inc |
| 6 de septiembre de 2017 | ANDA209897 | Oxycodone hydrochloride OXYCODONE HYDROCHLORIDE | Adaptis |
| 23 de noviembre de 2016 | ANDA207511 | Oxycodone hydrochloride OXYCODONE HYDROCHLORIDE | Adaptis |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2021
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0474-2021 · Brompheniramine maleate, pseudoephedrine hydrochloride, and dextromethorphan hydrobromide
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
BROMPHENIRAMINE MALEATE, PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE, AND DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE SYRUP 10-30-2MG/5ML 473ML; NDC/UPC 71930-026-43; RX; SYRUP
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
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Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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