Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Oxycodone?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Xtampza ER, Collegium Pharmaceutical, Inc., 30 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “XTAMPZA ER is indicated for the management of severe and persistent pain that requires an opioid analgesic and that cannot be adequately treated with alternative options, including immediate-release opioids. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Oxycodone tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Xtampza ER tiene una advertencia en recuadro («WARNING: SERIOUS AND LIFE-THREATENING RISKS FROM USE OF XTAMPZA ER WARNING: SERIOUS AND LIFE-THREATENING RISKS FROM USE OF XTAMPZA ER»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Oxycodone?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Oxycodone?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Oxycodone?
- 1 empresa tiene productos con receta de Oxycodone en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Collegium Pharmaceutical, Inc..
Para qué se usa Oxycodone
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
XTAMPZA ER is indicated for the management of severe and persistent pain that requires an opioid analgesic and that cannot be adequately treated with alternative options, including immediate-release opioids. …
— Etiqueta de la FDA: Xtampza ER, Collegium Pharmaceutical, Inc., vigente desde el 30 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: SERIOUS AND LIFE-THREATENING RISKS FROM USE OF XTAMPZA ER WARNING: SERIOUS AND LIFE-THREATENING RISKS FROM USE OF XTAMPZA ER
. Leerla en la etiqueta completa →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 5 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Xtampza ER |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Collegium Pharmaceutical, Inc.5 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA208090 XTAMPZA ER | Collegium Pharm Inc | 26 de abril de 2016 | 13, el último 18 de junio de 2026 2026: REMS · 2025: Etiquetado · 2024: REMS |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Xtampza ER, Collegium Pharmaceutical, Inc., vigente desde el 30 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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