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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

H2-Pharma, LLC

Código de etiquetadora NDC: 61269

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

40Productos (NDC)

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
28 de agosto de 2009NDA022257 Valganciclovir
VALCYTE
Cheplapharm
17 de mayo de 2007NDA022047 Quetiapine
SEROQUEL XR
Cheplapharm
28 de septiembre de 2006NDA050786 Bismuth subcitrate potassium, metronidazole, and tetracycline hydrochloride
PYLERA
Labs Juvise
12 de julio de 2006NDA021949 Budesonide
PULMICORT FLEXHALER
Cheplapharm
29 de marzo de 2004NDA021253 Olanzapine
ZYPREXA
Cheplapharm
29 de marzo de 2001NDA021304 Valganciclovir
VALCYTE
Cheplapharm
6 de abril de 2000NDA021086 Olanzapine
ZYPREXA ZYDIS
Cheplapharm
23 de abril de 1999NDA020766 Orlistat
XENICAL
Cheplapharm
30 de abril de 1998NDA020896 Capecitabine
XELODA
Cheplapharm
26 de septiembre de 1997NDA020639 Quetiapine
SEROQUEL
Cheplapharm
30 de septiembre de 1996NDA020592 Olanzapine
ZYPREXA
Cheplapharm
17 de mayo de 1996NDA020457 Etoposide
ETOPOPHOS PRESERVATIVE FREE
Cheplapharm
4 de junio de 1975NDA017533 Clonazepam
KLONOPIN
Cheplapharm
7 de diciembre de 1967NDA016295 Hydroxyurea
DROXIA, HYDREA
Waylis Therap

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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