Crown Laboratories
Código de etiquetadora NDC: 0316
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- HydrocortisoneSolu-Cortef, Proctozone-Hc, Alkindi Sprinkle · 4 productos
- Triamcinolone acetonideKenalog-40, Triderm, Triesence · 3 productos
- NystatinNystop, Klayesta, Nyamyc · 1 producto
- Nystatin and triamcinolone acetonide1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 26 de diciembre de 2017 | ANDA207730 | Nystatin and triamcinolone acetonide NYSTATIN AND TRIAMCINOLONE ACETONIDE | Crown Labs Inc |
| 26 de septiembre de 2017 | ANDA207733 | Nystatin NYSTATIN | Crown Labs Inc |
| 19 de marzo de 1984 | ANDA088042 | Triamcinolone acetonide TRIDERM | Crown Labs |
| 9 de marzo de 1973 | ANDA080706 | Hydrocortisone ALA-CORT | Crown Labs |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2020
-
10 de junio de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1339-2020 · Nystatin
Subpotent Drug: Out of specification for assay at the 9-month interval for Nystatin Cream, USP.
Nystatin Cream, USP 100,000 units per gram, 15 grams, Rx Only, Manufactured and Distributed by: Crown Laboratories, Inc. Johnson City, TN 37604, NDC 0316-0221-15
-
10 de junio de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1338-2020 · Nystatin
Subpotent Drug: Out of specification for assay at the 9-month interval for Nystatin Cream, USP.
Nystatin Cream, USP 100,000 units per gram, 30 grams, Rx Only, Manufactured and Distributed by: Crown Laboratories, Inc. Johnson City, TN 37604, NDC 0316-0221-30
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
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- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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