Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ácido acético y cortisol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Hydrocortisone and Acetic Acid, Saptalis Pharmaceuticals, LLC, 25 de abril de 2025) dice, en inglés: “For the treatment of superficial infections of the external auditory canal caused by organisms susceptible to the action of the antimicrobial, complicated by inflammation.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Ácido acético y cortisol?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Hydrocortisone and Acetic Acid, Saptalis Pharmaceuticals, LLC, 25 de abril de 2025) comienza así, en inglés: «Stinging or burning may be noted occasionally; local irritation has occurred very rarely. To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Saptalis Pharmaceuticals, LLC at 1-833-727-8254 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ácido acético y cortisol tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 3 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Ácido acético y cortisol?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Ácido acético y cortisol?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 6 de noviembre de 2023 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Ácido acético y cortisol?
- 3 empresas tienen productos con receta de Ácido acético y cortisol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Saptalis Pharmaceuticals, LLC., Sun Pharmaceutical Industries, Inc. y Cosette Pharmaceuticals, Inc.
Para qué se usa Ácido acético y cortisol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
For the treatment of superficial infections of the external auditory canal caused by organisms susceptible to the action of the antimicrobial, complicated by inflammation.
— Etiqueta de la FDA: Hydrocortisone and Acetic Acid, Saptalis Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 25 de abril de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (solution, auricular (otic)), Hydrocortisone and Acetic Acid, Saptalis Pharmaceuticals, LLC; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Ácido acético y cortisol
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Stinging or burning may be noted occasionally; local irritation has occurred very rarely. To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Saptalis Pharmaceuticals, LLC at 1-833-727-8254 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
— Etiqueta de la FDA: Hydrocortisone and Acetic Acid, Saptalis Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 25 de abril de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Ácido acético y cortisol
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Carefully remove all cerumen and debris to allow Hydrocortisone and Acetic Acid to contact infected surfaces directly. To promote continuous contact, insert a wick of cotton saturated with Hydrocortisone and Acetic Acid into the ear canal; the wick may also be saturated after insertion. Instruct the patient to keep the wick in for at least 24 hours and to keep it moist by adding 3 to 5 drops of Hydrocortisone and Acetic Acid every 4 to 6 hours.
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The wick may be removed after 24 hours but the patient should continue to instill 5 drops of Hydrocortisone and Acetic Acid 3 or 4 times daily thereafter, for as long as indicated. In pediatric patients, 3 to 4 drops may be sufficient due to the smaller capacity of the ear canal.
— Etiqueta de la FDA: Hydrocortisone and Acetic Acid, Saptalis Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 25 de abril de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Ácido acético y cortisol
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Hypersensitivity to Hydrocortisone and Acetic Acid or any of the ingredients; herpes simplex, vaccinia and varicella. Perforated tympanic membrane is considered a contraindication to the use of any medication in the external ear canal.
— Etiqueta de la FDA: Hydrocortisone and Acetic Acid, Saptalis Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 25 de abril de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución |
|---|---|
| Vía | Auricular (otic) |
| Productos con receta | 3 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| acetic acid 20 mg/mL · hydrocortisone 10 mg/mL solución | Genérico | $5.90 por mL |
| acetic acid 20.75 mg/mL · hydrocortisone 10.375 mg/mL solución | Genérico | $5.90 por mL |
| acetic acid 20.8 mg/mL · hydrocortisone 10.4 mg/mL solución | Genérico | $5.90 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Saptalis Pharmaceuticals, LLC.1 producto
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
- Cosette Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA012770 VOSOL HC | Saptalis Pharms | 23 de junio de 1961 | 19, el último 3 de diciembre de 2024 2024: Etiquetado · 1997: Fabricación (CMC) · 1997: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (2)
- ANDA088759Taro · 4 de marzo de 1985
- ANDA040609Cosette Pharms Nc · 6 de febrero de 2006
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
6 de noviembre de 2023 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0089-2024
Failed Impurities/Degradation Specifications:Out-of-Specification result for Hydrocortisone related impurity and slightly lower than the established level of the Hydrocortisone Assay obtained during stability testing.
Hydrocortisone 1% and Acetic Acid 2% Otic Solution USP, 10ml dropper bottle, RX Only, Mfd. by: Taro Pharmaceuticals Inc. Brampton, Ontario, Canada LGT 1C, Dist. by: Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Hawthorne, NY 10532. — Taro Pharmaceuticals Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 313786 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | d9a3597c-2c9d-46cc-818b-8bb3aa5c4f32 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 3 |
| Solicitudes de la FDA | NDA012770, 2 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ACETIC ACID / HYDROCORTISONE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Saptalis Pharmaceuticals, LLC.Fabricante o distribuidor
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.Fabricante o distribuidor
- Cosette Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Hydrocortisone and Acetic Acid, Saptalis Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 25 de abril de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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