Strides Pharma Inc.
Código de etiquetadora NDC: 42543
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- BuspironeBucapsol · 5 productos
- Potassium citrateUrocit-K · 3 productos
- HydrocortisoneSolu-Cortef, Proctozone-Hc, Alkindi Sprinkle · 3 productos
- Mycophenolate mofetilCellcept, Myhibbin · 2 productos
- AmantadineGocovri · 2 productos
- Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarateTruvada · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 13 de enero de 2021 | ANDA091055 | Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate EMTRICITABINE AND TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | Strides Pharma |
| 11 de septiembre de 2017 | ANDA206813 | Potassium citrate POTASSIUM CITRATE | Strides Pharma |
| 9 de junio de 2017 | ANDA209035 | Amantadine AMANTADINE HYDROCHLORIDE | Strides Pharma |
| 7 de junio de 2017 | ANDA209047 | Amantadine AMANTADINE HYDROCHLORIDE | Strides Pharma |
| 27 de abril de 2017 | ANDA207029 | Hydrocortisone HYDROCORTISONE | Strides Pharma |
| 25 de agosto de 2014 | ANDA202330 | Buspirone BUSPIRONE HYDROCHLORIDE | Strides Pharma |
| 10 de junio de 2010 | ANDA090055 | Mycophenolate mofetil MYCOPHENOLATE MOFETIL | Strides Pharma |
| 10 de junio de 2010 | ANDA090456 | Mycophenolate mofetil MYCOPHENOLATE MOFETIL | Strides Pharma |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2018
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18 de julio de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1018-2018 · Potassium citrate
Failed Tablet/Capsule Specifications: Tablet breakage
Potassium Citrate Extended-Release Tablets, USP, 10 mEq, 100-count bottles, Rx only, Manufactured for: Vensun Pharmaceuticals, Inc. Yardley, PA 19067, Manufactured by: Strides Shasun Limited, Puducherry - 605 014, India,
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18 de julio de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1017-2018 · Potassium citrate
Failed Tablet/Capsule Specifications: Tablet breakage
Potassium Citrate Extended-Release Tablets, USP, 15 mEq, 100-count bottles, Rx only, Manufactured for: Vensun Pharmaceuticals, Inc. Yardley, PA 19067, Manufactured by: Strides Shasun Limited, Puducherry - 605 014, India,
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
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- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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