Respuestas rápidas
- ¿Qué es Duopa?
- Duopa es un nombre de marca de Carbidopa and levodopa, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Duopa en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Duopa?
- Abbvie es titular de la solicitud ante la FDA de Duopa (NDA203952, aprobada el 9 de enero de 2015).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Duopa?
- Hay otros productos de Carbidopa and levodopa registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Duopa.
- ¿Se ha retirado del mercado Duopa?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Duopa; el más reciente comenzó el 13 de enero de 2017. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Duopa
Cada producto Duopa según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Carbidopa and levodopa · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| carbidopa hydrate 4.63 mg/mL · levodopa 20 mg/mL suspensión (enteral) | Duopa | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Carbidopa and levodopa →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA203952 | Abbvie | 9 de enero de 2015 | 1 |
Empresas que registran Duopa
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Duopa.
- AbbVie Inc.1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de enero de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0495-2017
Failed Stability Specifications: confirmed out of specification results obtained during refrigerated material stability testing indicating that drug may settle within drug cassettes nearing the end of their refrigerated shelf-life
Duopa (carbidopa and levodopa enteral suspension), 4.63 mg/20 mg per mL, 100 mL cassette, 7 cassettes per carton, Rx Only, AbbVie Inc., North Chicago, IL 60064 --- NDC 0074-3012-07 — AbbVie Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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