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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

Avyxa Pharma, LLC

Código de etiquetadora NDC: 83831

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

29Productos (NDC)

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
24 de junio de 2026NDA220436 Fosaprepitant
NAVITRUX
Avyxa Holdings
20 de febrero de 2026NDA220201 Fluorouracil
FAVLYXA
Avyxa Holdings
13 de febrero de 2026NDA220200 Etoposide
AVOPEF
Avyxa Holdings
3 de febrero de 2026NDA220406 Leucovorin calcium
VYKOURA
Avyxa Holdings
8 de agosto de 2025NDA219921 Carboplatin
KYXATA
Avyxa Holdings
3 de julio de 2025NDA219014 Bendamustine hydrochloride
GOBARDEN
Avyxa Holdings
27 de junio de 2025NDA219920 Gemcitabine
AVGEMSI
Avyxa Holdings
28 de junio de 2024NDA210661 Pemetrexed
AXTLE
Avyxa Holdings
7 de junio de 2023NDA210852 Cyclophosphamide
FRINDOVYX
Avyxa Holdings
22 de noviembre de 2022NDA215813 Docetaxel
DOCETAXEL, DOCIVYX
Avyxa Holdings
19 de agosto de 2019NDA210063 Fulvestrant
CLIGAVYX
Avyxa Holdings
1 de marzo de 2016NDA203050 Palonosetron hydrochloride
POSFREA
Avyxa Holdings

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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