Nordic Pharma, Inc.
Código de etiquetadora NDC: 69918
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Desmopressin acetateDdavp, Stimate, Desmoda · 7 productos
- Isoproterenol hydrochloride4 productos
- LamotrigineLamictal, Lamictal XR, Subvenite · 4 productos
- Neomycin sulfate, polymyxin b sulfate and dexamethasoneNeomycin and Polymyxin B Sulfates and Dexamethasone, Neomycin Polymyxin B Sulfates and Dexamethasone, Maxitrol · 1 producto
- Tranexamic acidCyklokapron · 1 producto
- Arsenic trioxideTrisenox · 1 producto
- TimololTimoptic in Ocudose, Timoptic-Xe, Timoptic · 1 producto
- SuccinylcholineAnectine, Quelicin · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 7 de febrero de 2022 | ANDA216003 | Succinylcholine SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE | Be Pharms |
| 3 de febrero de 2022 | ANDA214124 | Lamotrigine LAMOTRIGINE | J Molner |
| 13 de diciembre de 2021 | ANDA212592 | Timolol TIMOLOL MALEATE | J Molner |
| 19 de mayo de 2021 | ANDA211237 | Isoproterenol hydrochloride ISOPROTERENOL HYDROCHLORIDE | J Molner |
| 13 de noviembre de 2018 | ANDA210802 | Arsenic trioxide ARSENIC TRIOXIDE | J Molner |
| 13 de noviembre de 2009 | NDA022430 | Tranexamic acid LYSTEDA | J Molner |
| 6 de septiembre de 1995 | NDA019955 | Desmopressin acetate DDAVP | Ferring Pharms Inc |
| 30 de marzo de 1984 | NDA018938 | Desmopressin acetate DDAVP | J Molner |
| 6 de junio de 1963 | NDA050023 | Neomycin sulfate, polymyxin b sulfate and dexamethasone MAXITROL | Harrow Eye |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2023
-
12 de junio de 2023 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0871-2023 · Tranexamic acid
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification results obtained for conductivity.
Lysteda (tranexamic acid) USP Tablets, 650 mg, 30 tablets per bottle, Rx Only, Manufactured for: Amring Pharmaceuticals Inc. Berwyn, PA 19312, NDC 69918-301-30
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
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- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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