Provepharm Inc.
Código de etiquetadora NDC: 81284
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Piperacillin and tazobactamZosyn in Galaxy Containers, Zosyn · 5 productos
- PhenylephrineBiorphen, Immphentiv · 3 productos
- Tranexamic acidCyklokapron · 2 productos
- Dihydroergotamine mesylateBrekiya, Trudhesa, Atzumi · 1 producto
- Indigotindisulfonate sodiumBludigo · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 8 de julio de 2022 | NDA216264 | Indigotindisulfonate sodium BLUDIGO | Provepharm Sas |
| 17 de julio de 2020 | ANDA211081 | Phenylephrine PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE | Milla Pharms |
| 7 de enero de 2020 | ANDA212046 | Dihydroergotamine mesylate DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE | Milla Pharms |
| 17 de julio de 2019 | ANDA212676 | Tranexamic acid TRANEXAMIC ACID | Milla Pharms |
| 13 de enero de 2017 | ANDA207847 | Piperacillin and tazobactam PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM | Milla Pharms |
| 13 de enero de 2017 | ANDA207848 | Piperacillin and tazobactam PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM | Milla Pharms |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2024
-
22 de noviembre de 2024 · Clase II · En curso · D-0150-2025 · Dihydroergotamine mesylate
Discoloration
Dihydroergotamine Mesylate Injection, solution for injection, USP, 1 mg/mL Ampules, Rx Only, Distributed by: Provepharm Inc. 100 Springhouse Drive Suite 105, Collegeville, PA 19426, NDC 81284-411-05
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Buscador de informes de retiros de la FDA → · Informar un error →