IBSA Pharma Inc.
Código de etiquetadora NDC: 71858
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- LevothyroxineTirosint, Tirosint Sol, Synthroid · 30 productos
- SildenafilViagra, Vybrique, Revatio · 4 productos
- Diclofenac epolamineLicart, Flector, Diclox Patch 30ct · 2 productos
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 16 de diciembre de 2025 | NDA210858 | Sildenafil VYBRIQUE | Ibsa |
| 19 de diciembre de 2018 | NDA206976 | Diclofenac epolamine LICART | Ibsa Inst Bio |
| 15 de diciembre de 2016 | NDA206977 | Levothyroxine TIROSINT-SOL | Ibsa |
| 31 de enero de 2007 | NDA021234 | Diclofenac epolamine FLECTOR | Ibsa |
| 13 de octubre de 2006 | NDA021924 | Levothyroxine TIROSINT | Ibsa |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2023
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0335-2023 · Levothyroxine
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 25 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA P
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0341-2023 · Levothyroxine
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 88 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA P
-
30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0345-2023 · Levothyroxine
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 200 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0336-2023 · Levothyroxine
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 37.5 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0331-2023 · Levothyroxine
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 13 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA P
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0344-2023 · Levothyroxine
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 150 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0340-2023 · Levothyroxine
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 75 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA P
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0337-2023 · Levothyroxine
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 44 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA P
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0338-2023 · Levothyroxine
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 50 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA P
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0334-2023 · Levothyroxine
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 175 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA
Mostrar los 6 retiros anteriores
2023
-
30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0332-2023 · Levothyroxine
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 100 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0343-2023 · Levothyroxine
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 137 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0339-2023 · Levothyroxine
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 62.5 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0342-2023 · Levothyroxine
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 112 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0333-2023 · Levothyroxine
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 125 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA
2021
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0495-2021 · Levothyroxine
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
TIROSINT(levothyroxine sodium) capsules 175MCG 3 blisters X10 capsules; NDC/UPC 71858-0055-4; RX; CAPSULES
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
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- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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