Pharmaceutical Associates, Inc.
Código de etiquetadora NDC: 0121
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- NystatinNystop, Klayesta, Nyamyc · 2 productos
- Ranitidine2 productos
- Propranolol hydrochlorideInderal La, Inderal XL, Hemangeol · 1 producto
- DiazepamValium, Valtoco · 1 producto
- LorazepamAtivan, Loreev XR · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 7 de enero de 2016 | ANDA203621 | Nystatin NYSTATIN | Pharm Assoc |
| 15 de junio de 2010 | ANDA090260 | Lorazepam LORAZEPAM | Pharm Assoc |
| 21 de septiembre de 2007 | ANDA077405 | Ranitidine RANITIDINE HYDROCHLORIDE | Pharm Assoc |
| 3 de abril de 1987 | ANDA070928 | Diazepam DIAZEPAM | Hikma |
| — | ANDA070979 | Propranolol hydrochloride | — |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2022
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1101-2022 · Diphenhydramine
cGMP deviations: Temperature abuse
Diphenhydramine HCl oral solution, USP, 25 mg/10 mL UD, packaged in a) 10 mL unit dose cups (NDC 0121-0978-10), b) 100-count box (NDC 0121-0978-00), Rx only, MFG: Pharmaceutical Associates Inc.
2021
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29 de julio de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0723-2021 · Ethosuximide
Lack of CGMP: This recall is being carried out due to potential for carry over of Senna Syrup.
Ethosuximide Oral Solution USP 250 mg/5 mL, 16 fl oz (473 mL), Rx ONLY, Pharmaceutical Associates, Inc. Greenville, SC 29605, NDC 0121-0670-16
-
29 de julio de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0721-2021 · Nystatin
Lack of CGMP: This recall is being carried out due to potential for carry over of Senna Syrup.
Nystatin Oral Suspension, USP 100,000 units per mL, Cherry/Peppermint Flavor, Rx ONLY, packaged in a) 16 fl oz (473 mL) NDC 0121-0868-16; b) 2 fl oz (60 mL) NDC 0121-0868-02; Manufactured by: Pharmaceutical Associates, I
2020
-
4 de agosto de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1494-2020 · Nystatin
Subpotent drug: Out of specification for assay at the 15-month test interval.
Nystatin Oral Suspension, USP 100,000 units per mL, Cherry/Peppermint Flavor, 16 fl. oz. (473 mL), Rx only, Pharmaceutical Associates, Inc. Greenville, SC 29605, NDC 0121-0810-16
-
19 de marzo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1060-2020 · Nystatin
SubPotent Drug: Low out-of-specification results for assay testing.
Nystatin Oral Suspension, USP, 100,000 units per mL, Cherry/Peppermint Flavor, 16 fl oz (473 mL) bottle, Rx ONLY, pai Pharmaceutical Associates, Inc., Greenville, SC 29605; NDC 0121-0810-16.
-
14 de enero de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0824-2020 · Nystatin
Subpotent: Out of specification for assay at the 12-month time point.
Nystatin Oral Suspension, USP 100,000 units per mL Cherry/Peppermint Flavor, 16 fl oz (473 mL) Rx Only, pai, Pharmaceutical Associates, Inc. Greenville, SC 29605. NDC 0121-0810-16
2018
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29 de mayo de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0865-2018 · Nystatin
Resuspension problems: Out of specification for appearance and resuspendability.
Nystatin Oral Suspension, USP, 500,000 units/5 mL, For Institutional Use Only, packaged in 5 mL cups, Rx Only, Pharmaceutical Associates, Inc. Greenville, SC 29605, NDC 0121-4810-05
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
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Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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