Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ciclopentolato y fenilefrina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Cyclomydril, Alcon Laboratories, Inc., 15 de mayo de 2025) dice, en inglés: “For the production of mydriasis.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Ciclopentolato y fenilefrina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Cyclomydril, Alcon Laboratories, Inc., 15 de mayo de 2025) comienza así, en inglés: «Ocular The following ocular adverse experiences have been associated with the use of CYCLOMYDRIL ® (cyclopentolate hydrochloride and phenylephrine hydrochloride ophthalmic solution): increased intraocular pressure, burning/irritation upon instillation, photophobia, blurred vision and superficial punctate keratitis. Nonocular Use of cyclopentolate hydrochloride has been associated with psychotic reactions and behavioral disturbances in children.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ciclopentolato y fenilefrina tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Ciclopentolato y fenilefrina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Ciclopentolato y fenilefrina?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Ciclopentolato y fenilefrina?
- 1 empresa tiene productos con receta de Ciclopentolato y fenilefrina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Alcon Laboratories, Inc.
Para qué se usa Ciclopentolato y fenilefrina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
For the production of mydriasis.
— Etiqueta de la FDA: Cyclomydril, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 15 de mayo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (solution/ drops, ophthalmic), Cyclomydril, Alcon Laboratories, Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Ciclopentolato y fenilefrina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Ocular The following ocular adverse experiences have been associated with the use of CYCLOMYDRIL ® (cyclopentolate hydrochloride and phenylephrine hydrochloride ophthalmic solution): increased intraocular pressure, burning/irritation upon instillation, photophobia, blurred vision and superficial punctate keratitis. Nonocular Use of cyclopentolate hydrochloride has been associated with psychotic reactions and behavioral disturbances in children.
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These disturbances include ataxia, incoherent speech, restlessness, hallucinations, hyperactivity, seizures, disorientation as to time and place. This drug produces reactions similar to those of other adrenergic and anticholinergic drugs; however, the central nervous system manifestations as noted above are most common. Other manifestations of adrenergic and anticholinergic topical ophthalmic drugs include tachycardia, hyperpyrexia, hypertension, vasodilation, urinary retention, diminished gastrointestinal motility, convulsion, bradycardia, apnea, necrotizing colitis and abdominal distention (in newborns and especially premature infants), skin rash, drowsiness, and decreased secretion in salivary and sweat glands, pharynx, bronchi and nasal passages. Severe manifestations of toxicity include coma, medullary paralysis and death. Systemic toxicity can result from topical application of sympathomimetic drugs: headache, blood pressure elevation, extrasystoles, tachycardia, syncope and cerebrovascular accidents have been reported.
— Etiqueta de la FDA: Cyclomydril, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 15 de mayo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Ciclopentolato y fenilefrina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Instill one drop in each eye every five to ten minutes. To minimize systemic absorption, apply pressure over the nasolacrimal sac for two to three minutes following instillation. Observe infants closely for at least 30 minutes.
— Etiqueta de la FDA: Cyclomydril, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 15 de mayo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Ciclopentolato y fenilefrina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Animal reproduction studies have not been conducted with cyclopentolate hydrochloride and/or phenylephrine hydrochloride. It is also not known whether cyclopentolate hydrochloride and/or phenylephrine hydrochloride can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. CYCLOMYDRIL ® (cyclopentolate hydrochloride and phenylephrine hydrochloride ophthalmic solution) should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
— Etiqueta de la FDA: Cyclomydril, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 15 de mayo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Ciclopentolato y fenilefrina y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is not known whether these drugs are excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when CYCLOMYDRIL ® (cyclopentolate hydrochloride and phenylephrine hydrochloride ophthalmic solution) is administered to a nursing woman.
— Etiqueta de la FDA: Cyclomydril, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 15 de mayo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Ciclopentolato y fenilefrina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Do not use in patients with hypersensitivity to any component of this preparation.
— Etiqueta de la FDA: Cyclomydril, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 15 de mayo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Ciclopentolato y fenilefrina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Excessive dosage may produce behavioral disturbances, tachycardia, hyperpyrexia, hypertension, elevated intraocular pressure, vasodilation, urinary retention, diminished gastrointestinal motility and decreased secretion in salivary and sweat glands, pharynx, bronchi and nasal passages. Pulmonary oedema or cardiac arrest may occur due to phenylephrine toxicity.
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Severe intoxication is characterized by central nervous system depression, coma, circulatory and respiratory failure, and death. Patients exhibiting signs of overdosage should receive supportive care and monitoring.
— Etiqueta de la FDA: Cyclomydril, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 15 de mayo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución/gotas |
|---|---|
| Vía | Oftálmica |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Cyclomydril |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Alcon Laboratories, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA084300Alcon Labs Inc · 12 de septiembre de 1975
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1298068, 1298360 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 8268b70f-3f10-48dd-bb24-baaeb27a1325 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CYCLOPENTOLATE / PHENYLEPHRINE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Alcon Laboratories, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cyclomydril, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 15 de mayo de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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