Covis Pharma US, Inc
Código de etiquetadora NDC: 70515
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- DigoxinLanoxin · 4 productos
- TizanidineZanaflex, Ontralfy · 4 productos
- NisoldipineSular · 3 productos
- CiclesonideAlvesco, Omnaris · 3 productos
- OmeprazolePrilosec · 2 productos
- Aclidinium bromide and formoterol fumarateDuaklir Pressair · 1 producto
- Aclidinium bromideTudorza Pressair · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 29 de marzo de 2019 | NDA210595 | Aclidinium bromide and formoterol fumarate DUAKLIR PRESSAIR | Azurity |
| 23 de julio de 2012 | NDA202450 | Aclidinium bromide TUDORZA PRESSAIR | Azurity |
| 20 de marzo de 2008 | NDA022056 | Omeprazole PRILOSEC | Azurity |
| 10 de enero de 2008 | NDA021658 | Ciclesonide ALVESCO | Azurity |
| 20 de octubre de 2006 | NDA022004 | Ciclesonide OMNARIS | Azurity |
| 29 de agosto de 2002 | NDA021447 | Tizanidine ZANAFLEX | Legacy |
| 27 de noviembre de 1996 | NDA020397 | Tizanidine ZANAFLEX | Legacy |
| 2 de febrero de 1995 | NDA020356 | Nisoldipine SULAR | Azurity |
| 16 de noviembre de 1954 | NDA009330 | Digoxin LANOXIN, LANOXIN PEDIATRIC | Azurity |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2021
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0466-2021 · Omeprazole
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Prilosec (Omeprazole Magnesium) For Delayed-Release Oral Suspension 10 mg Rx only NDC 70515-610-01 Mfd. for: Covis Pharma, Zug, 6300 Switzerland
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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