Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Codeine sulfate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Codeine sulfate, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., 22 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “Codeine Sulfate Tablets are indicated for the management of mild to moderate pain, where treatment with an opioid is appropriate and for which alternative treatments are inadequate. Limitations of Use …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Codeine sulfate tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Codeine sulfate tiene una advertencia en recuadro («WARNING: SERIOUS AND LIFE-THREATENING RISKS FROM USE OF CODEINE SULFATE TABLETS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Codeine sulfate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Codeine sulfate?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Codeine sulfate?
- 2 empresas tienen productos con receta de Codeine sulfate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Lannett Company, Inc. y Hikma Pharmaceuticals USA Inc..
Para qué se usa Codeine sulfate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Codeine Sulfate Tablets are indicated for the management of mild to moderate pain, where treatment with an opioid is appropriate and for which alternative treatments are inadequate. Limitations of Use …
— Etiqueta de la FDA: Codeine sulfate, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 22 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: SERIOUS AND LIFE-THREATENING RISKS FROM USE OF CODEINE SULFATE TABLETS
. Leerla en la etiqueta completa →
2 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 6 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| codeine sulfate 15 mg tableta | Genérico | $0.6770 por tableta |
| codeine sulfate 30 mg tableta | Genérico | $0.7458 por tableta |
| codeine sulfate 60 mg tableta | Genérico | $1.25 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Lannett Company, Inc.3 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022402 CODEINE SULFATE | Hikma | 16 de julio de 2009 | 13, el último 18 de junio de 2026 2026: REMS · 2025: Etiquetado · 2024: REMS |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA203046Lannett Co Inc · 13 de junio de 2014
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 997170, 997287, 997296 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 010905f9-3bcb-4b50-9fe8-a3ad0010f14c |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA022402, 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CODEINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Codeine sulfate, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 22 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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