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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

Northwind Pharmaceuticals, LLC

Código de etiquetadora NDC: 51655

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

1Medicamentos con receta
1Productos (NDC)
1Solicitudes de la FDA
8Retiros

Medicamentos con receta

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
9 de noviembre de 2005ANDA065271 Amoxicillin
AMOXICILLIN		Aurobindo

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

2025

  1. 20 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0654-2025 · Sulfamethoxazole and trimethoprim

    Presence of a Foreign Substance: A specific lot of auxiliary polyester coil, used in product packaging by manufacturer (Amneal Pharmaceuticals LLC) was detected with presence of a micro-organism. No micro-organism was detected on any tablets.

    Sulfamethoxazole and Trimethoprim Tablets, USP 800mg / 160mg Double Strength packaged in a) 6-count bottles (NDC 51655-307-87), b) 10-count bottles (NDC 51655-307-53), c) 14-count bottles (NDC 51655-307-84), d) 20-count

2023

  1. 16 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0554-2023 · Tadalafil

    CGMP Deviations

    Tadalafil Tablets, USP 5 mg, 30-count bottles, Rx Only, Repackaged By: Northwind Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46203. NDC 51655-487-52

  2. 16 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0548-2023 · Atorvastatin

    CGMP Deviations

    Atorvastatin Calcium Tablets, USP, 10 mg, 30-count bottles, Rx Only, Repackaged By: Northwind Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46203. NDC 51655-946-52

  3. 16 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0550-2023 · Doxazosin

    CGMP Deviations

    Doxazosin Tablets, USP, 4mg, 30-count bottles, Rx Only, Repackaged By: Northwind Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46203. NDC 51655-109-52

  4. 16 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0553-2023 · Tadalafil

    CGMP Deviations

    Tadalafil Tablets, USP 20 mg, packaged in a) 6-count bottles (NDC 51655-473-87), and b) 15-count bottles (NDC 51655-473-54), Rx Only, Repackaged By: Northwind Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46203.

  5. 16 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0551-2023 · Glimepiride

    CGMP Deviations

    Glimepiride Tablets, USP 2mg, packaged in a) 30-count bottles (NDC 51655-383-52), and b)90-count bottles (NDC 51655-383-26), Rx Only, Repackaged By: Northwind Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46203.

  6. 16 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0549-2023 · Buspirone

    CGMP Deviations

    BusPIRone Hydrochloride Tablets USP, 7.5 mg, 30-count bottles, Rx Only, Repackaged By: NOrthwind Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46203. NDC 51655-511-52

  7. 16 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0552-2023 · Glimepiride

    CGMP Deviations

    Glimepiride Tablets, USP 4mg, packaged in a) 30-count bottles (NDC 51655-120-52), and b) 90-count bottles (NDC 51655-120-26), Rx Only, Repackaged By: Northwind Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46203.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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