Mayne Pharma
Código de etiquetadora NDCs: 51862, 68308
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- IsotretinoinZenatane, Absorica, Accutane · 8 productos
- TazaroteneTazorac, Fabior, Arazlo · 2 productos
- Oxymetazoline hydrochlorideRhofade, Upneeq · 2 productos
- CalcipotrienePellix, Calcitrene, Sorilux · 2 productos
- Halobetasol propionateBryhali, Lexette, Ultravate · 2 productos
- Clindamycin phosphate and benzoyl peroxideOnexton, Acanya, Neuac · 1 producto
- Tamoxifen citrateSoltamox · 1 producto
- Segesterone acetate and ethinyl estradiolAnnovera · 1 producto
- DapsoneAczone · 1 producto
- TretinoinRetin-A, Retin-A Micro, Altreno · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 20 de agosto de 2024 | ANDA209610 | Clindamycin phosphate and benzoyl peroxide CLINDAMYCIN PHOSPHATE AND BENZOYL PEROXIDE | Padagis Israel |
| 13 de octubre de 2023 | ANDA212383 | Dapsone DAPSONE | Encube |
| 22 de agosto de 2023 | ANDA215609 | Tretinoin TRETINOIN MICROSPHERE | Encube |
| 11 de agosto de 2023 | ANDA215266 | Halobetasol propionate HALOBETASOL PROPIONATE | Padagis Israel |
| 21 de septiembre de 2021 | ANDA212333 | Isotretinoin ISOTRETINOIN | Upsher Smith Labs |
| 12 de abril de 2021 | ANDA213571 | Isotretinoin ISOTRETINOIN | Upsher Smith Labs |
| 10 de agosto de 2018 | NDA209627 | Segesterone acetate and ethinyl estradiol ANNOVERA | Mayne Pharma |
| 22 de diciembre de 2017 | ANDA208662 | Tazarotene TAZAROTENE | Cosette Pharms Nc |
| 18 de enero de 2017 | NDA208552 | Oxymetazoline hydrochloride RHOFADE | Mayne Pharma |
| 11 de mayo de 2012 | NDA202428 | Tazarotene FABIOR | Mayne Pharma |
| 19 de enero de 2012 | ANDA076485 | Isotretinoin MYORISAN | Upsher Smith Labs |
| 6 de octubre de 2010 | NDA022563 | Calcipotriene SORILUX | Mayne Pharma |
| 29 de octubre de 2005 | NDA021807 | Tamoxifen citrate SOLTAMOX | Mayne Pharma Commrcl |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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