Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Oximetazolina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Rhofade, Mayne Pharma, 13 de julio de 2026) dice, en inglés: “Oxymetazoline Hydrochloride Cream, 1% is indicated for the topical treatment of persistent facial erythema associated with rosacea in adults. Oxymetazoline Hydrochloride Cream is an alpha 1A adrenoceptor agonist indicated for the topical treatment of persistent facial erythema associated with rosacea in adults.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Oximetazolina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Rhofade, Mayne Pharma, 13 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «Most common adverse reactions (incidence ≥ 1%) are application site dermatitis, worsening inflammatory lesions of rosacea, application site pruritis, application site erythema, and application site pain.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Oximetazolina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Rhofade, Mayne Pharma, 13 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «Anti-hypertensives/Cardiac Glycosides Alpha-adrenergic agonists, as a class, may impact blood pressure. Caution in using drugs such as beta-blockers, anti-hypertensives and/or cardiac glycosides is advised.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Oximetazolina tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 5 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Oximetazolina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Oximetazolina?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Oximetazolina?
- 4 empresas tienen productos con receta de Oximetazolina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Mayne Pharma, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. y RVL Pharmaceuticals, Inc.
Para qué se usa Oximetazolina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Oxymetazoline Hydrochloride Cream, 1% is indicated for the topical treatment of persistent facial erythema associated with rosacea in adults. Oxymetazoline Hydrochloride Cream is an alpha 1A adrenoceptor agonist indicated for the topical treatment of persistent facial erythema associated with rosacea in adults.
— Etiqueta de la FDA: Rhofade, Mayne Pharma, vigente desde el 13 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (cream, topical), Rhofade, Mayne Pharma; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 5 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 5 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Oximetazolina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Most common adverse reactions (incidence ≥ 1%) are application site dermatitis, worsening inflammatory lesions of rosacea, application site pruritis, application site erythema, and application site pain.
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(6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Mayne Pharma at 1-844-825-8500 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Studies Experience Because clinical trials are conducted under varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. A total of 489 subjects with persistent facial erythema associated with rosacea were treated with Oxymetazoline Hydrochloride Cream once daily for 4 weeks in 3 controlled clinical trials. An additional 440 subjects with persistent facial erythema associated with rosacea were also treated with Oxymetazoline Hydrochloride Cream once daily for up to one year in a long-term (open- label) clinical trial. Adverse reactions that occurred in at least 1% of subjects treated with Oxymetazoline Hydrochloride Cream through 4 weeks of treatment are presented in Table 1 below. Table 1: Adverse Reactions Reported by ≥ 1% of Subjects through 4 Weeks of Treatment in Controlled Clinical Trials Adverse Reaction Pooled Controlled Clinical Trials Oxymetazoline HCl Cream (N = 489) Vehicle Cream (N = 483) Application site dermatitis 9 (2%) 0 Worsening inflammatory lesions of rosacea 7 (1%) 1 (<1%) Application site pruritus 5 (1%) 4 (1%) Application site erythema 5 (1%) 2 (<1%) Application site pain 4 (1%) 1 (<1%) In the long-term (open-label) clinical trial, the rates of adverse reactions over a one-year treatment period were as follows: worsening inflammatory lesions of rosacea (3%), application site dermatitis (3%), application site pruritis (2%), application site pain (2%), and application site erythema (2%). Subjects with persistent erythema along with inflammatory lesions were allowed to use additional therapy for the inflammatory lesions of rosacea.
Tabla de la etiqueta
| Adverse Reaction | Pooled Controlled Clinical Trials | |
|---|---|---|
| Oxymetazoline HCl Cream (N = 489) | Vehicle Cream (N = 483) | |
| Application site dermatitis | 9 (2%) | 0 |
| Worsening inflammatory lesions of rosacea | 7 (1%) | 1 (<1%) |
| Application site pruritus | 5 (1%) | 4 (1%) |
| Application site erythema | 5 (1%) | 2 (<1%) |
| Application site pain | 4 (1%) | 1 (<1%) |
— Etiqueta de la FDA: Rhofade, Mayne Pharma, vigente desde el 13 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Oximetazolina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Anti-hypertensives/Cardiac Glycosides Alpha-adrenergic agonists, as a class, may impact blood pressure. Caution in using drugs such as beta-blockers, anti-hypertensives and/or cardiac glycosides is advised.
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Caution should also be exercised in patients receiving alpha 1 adrenergic receptor antagonists such as in the treatment of cardiovascular disease, benign prostatic hypertrophy, or Raynaud's disease. 7.2 Monoamine Oxidase Inhibitors Caution is advised in patients taking MAO inhibitors which can affect the metabolism and uptake of circulating amines.
— Etiqueta de la FDA: Rhofade, Mayne Pharma, vigente desde el 13 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Oximetazolina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
For topical use only. Oxymetazoline Hydrochloride Cream is not for oral, ophthalmic, or intravaginal use. Apply a pea-sized amount of Oxymetazoline Hydrochloride Cream, once daily in a thin layer to cover the entire face (forehead, nose, each cheek, and chin) avoiding the eyes and lips. Wash hands immediately after applying Oxymetazoline Hydrochloride Cream. Not for oral, ophthalmic, or intravaginal use.
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(2) Prime pump bottle before initial use and discard product from first three pumps. (2) Apply a pea-sized amount once daily in a thin layer to cover the entire face (forehead, nose, each cheek, and chin) avoiding the eyes and lips. (2) Wash hands after application. (2)
— Etiqueta de la FDA: Rhofade, Mayne Pharma, vigente desde el 13 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Oximetazolina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary There are no available data on Oxymetazoline Hydrochloride Cream use in pregnant women to inform a drug-associated risk for major birth defects and miscarriage. A literature article describing intranasal decongestant use in pregnant women identified a potential association between second-trimester exposure to oxymetazoline (with no decongestant exposure in the first trimester) and renal collecting system anomalies [see Data].
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In animal reproduction studies, there were no adverse developmental effects observed after oral administration of oxymetazoline hydrochloride in pregnant rats and rabbits at systemic exposures up to 3 times and 73 times, respectively, the exposure associated with the maximum recommended human dose (MRHD) [see Data]. The estimated background risks of major birth defects and miscarriage for the indicated population are unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% and 15-20%, respectively. Clinical Considerations Fetal/Neonatal Adverse Reactions Following repeated use of oxymetazoline hydrochloride solution nasal spray for the treatment of nasal congestion at a dose 5 times higher than recommended, one case of fetal distress was reported in a 41-week pregnant patient. The fetal distress resolved hours later, prior to the delivery of the healthy infant. The anticipated exposures for the case are 8- to 18-fold higher than plasma exposures after topical administration of Oxymetazoline Hydrochloride Cream. Data Human Data No adequate and well-controlled trials of Oxymetazoline Hydrochloride Cream have been conducted in pregnant women. Across all clinical trials of Oxymetazoline Hydrochloride Cream, two pregnancies were reported. One pregnancy resulted in the delivery of a healthy child. One pregnancy resulted in a spontaneous abortion, which was considered to be unrelated to the trial medication. A literature article summarizing the results of exploratory analyses of intranasal decongestant use during pregnancy identified a potential association between second-trimester exposure to oxymetazoline hydrochloride solution (with no decongestant exposure in the first trimester) and renal collecting system anomalies. Animal Data Effects on embryo-fetal development were evaluated in rats and rabbits following oral administration of oxymetazoline hydrochloride during the period of organogenesis. Oxymetazoline hydrochloride did not cause adverse effects to the fetus at oral doses up to 0.2 mg/kg/day in pregnant rats during the period of organogenesis (3 times the MRHD on an AUC comparison basis). Oxymetazoline hydrochloride did not cause adverse effects to the fetus at oral doses up to 1 mg/kg/day in pregnant rabbits during the period of organogenesis (73 times the MRHD on an AUC comparison basis). Maternal toxicity, such as decreased maternal body weight, was produced at the high dose of 1 mg/kg/day in pregnant rabbits and was associated with findings of delayed skeletal ossification.
— Etiqueta de la FDA: Rhofade, Mayne Pharma, vigente desde el 13 de julio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Oximetazolina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Oxymetazoline Hydrochloride Cream is not for oral use. If oral ingestion occurs, seek medical advice. Monitor patient closely and administer appropriate supportive measures as necessary.
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Accidental ingestion of topical solutions (nasal sprays) containing imidazoline derivatives (e.g., oxymetazoline) in children has resulted in serious adverse events requiring hospitalization, including nausea, vomiting, lethargy, tachycardia, decreased respiration, bradycardia, hypotension, hypertension, sedation, somnolence, mydriasis, stupor, hypothermia, drooling, and coma. Keep Oxymetazoline Hydrochloride Cream out of reach of children.
— Etiqueta de la FDA: Rhofade, Mayne Pharma, vigente desde el 13 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| oxymetazoline hydrochloride 1% crema | Genérico | $19.69 por gramo |
| oxymetazoline hydrochloride 1% crema | De marca: Rhofade | $23.47 por gramo |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Mayne Pharma2 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
- RVL Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- EPI Health, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA208552 RHOFADE | Mayne Pharma | 18 de enero de 2017 | — |
| NDA212520 UPNEEQ | Rvl Pharms | 8 de julio de 2020 | 2, el último 5 de mayo de 2021 2021: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA213584Sun Pharma Canada · 4 de octubre de 2021
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1869816, 1869821, 2391749, 2391754 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 34298db6-647d-480d-88a8-dc53258a5164 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 5 |
| Solicitudes de la FDA | NDA208552, NDA212520, 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | OXYMETAZOLINE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Oxymetazoline sin recetaEtiqueta «Drug Facts» y marcas de tienda
- RhofadePágina de marca: productos, fabricante y precio
- UpneeqPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Mayne PharmaFabricante o distribuidor
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.Fabricante o distribuidor
- RVL Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Rhofade, Mayne Pharma, vigente desde el 13 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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