CivicaScript LLC
Código de etiquetadora NDC: 82249
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- TemozolomideTemodar · 6 productos
- EverolimusYulithira, Zortress, Afinitor · 4 productos
- DroxidopaNorthera · 3 productos
- Dimethyl fumarateTecfidera · 2 productos
- Abiraterone acetateZytiga, Abirtega, Yonsa · 2 productos
- CapecitabineXeloda · 2 productos
- DalfampridineAmpyra · 1 producto
- FingolimodGilenya · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 5 de marzo de 2021 | ANDA205426 | Everolimus EVEROLIMUS | Breckenridge |
| 18 de febrero de 2021 | ANDA213911 | Droxidopa DROXIDOPA | Alkem Labs Ltd |
| 30 de diciembre de 2020 | ANDA208004 | Fingolimod FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE | Alkem Labs Ltd |
| 24 de septiembre de 2020 | ANDA210440 | Dimethyl fumarate DIMETHYL FUMARATE | Alkem Labs Ltd |
| 31 de octubre de 2018 | ANDA208339 | Abiraterone acetate ABIRATERONE ACETATE | Hikma |
| 30 de julio de 2018 | ANDA206765 | Dalfampridine DALFAMPRIDINE | Alkem Labs Ltd |
| 27 de noviembre de 2017 | ANDA207652 | Capecitabine XORIDRONO | Alkem Labs Ltd |
| 26 de abril de 2017 | ANDA207658 | Temozolomide TEMOZOLOMIDE | Deva Holding As |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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