Burel Pharmaceuticals, LLC
Código de etiquetadora NDC: 35573
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Dextroamphetamine saccharate, amphetamine aspartate, dextroamphetamine sulfate and amphetamine sulfateAdderall, Mixed Salts of a Single Entity Amphetamine Product XR, Adderall XR · 6 productos
- TadalafilCialis, Tadliq, Adcirca · 4 productos
- LevalbuterolXopenex HFA · 3 productos
- LeflunomideArava · 2 productos
- Butalbital and acetaminophenTencon, Allzital · 2 productos
- NicardipineCardene IV · 2 productos
- FinasteridePropecia, Proscar · 1 producto
- Clomiphene citrateClomid, Milophene · 1 producto
- Pantoprazole sodiumProtonix I.V., Protonix Delayed-Release, Pantoprazole Sodium I.V. · 1 producto
- Phenoxybenzamine hydrochloride1 producto
- Sodium polystyrene sulfonateKionex · 1 producto
- KetoconazoleKetodan · 1 producto
- Betamethasone dipropionateDiprolene, Sernivo · 1 producto
- Carglumic acidCarbaglu · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 10 de junio de 2025 | ANDA214912 | Sodium polystyrene sulfonate SODIUM POLYSTYRENE SULFONATE | Lyne |
| 10 de abril de 2024 | ANDA218289 | Betamethasone dipropionate BETAMETHASONE DIPROPIONATE | Aurobindo Pharma Ltd |
| 17 de julio de 2023 | ANDA215377 | Nicardipine NICARDIPINE HYDROCHLORIDE | Pharmazone |
| 8 de mayo de 2023 | ANDA215600 | Phenoxybenzamine hydrochloride PHENOXYBENZAMINE HYDROCHLORIDE | Aurobindo Pharma |
| 22 de junio de 2022 | ANDA213395 | Carglumic acid CARGLUMIC ACID | Navinta LLC |
| 7 de abril de 2022 | ANDA214088 | Butalbital and acetaminophen BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN | Pharmazone |
| 4 de noviembre de 2021 | ANDA215556 | Tadalafil TADALAFIL | Vkt Pharma |
| 10 de mayo de 2021 | ANDA213497 | Leflunomide LEFLUNOMIDE | Aet Pharma |
| 11 de diciembre de 2019 | ANDA212037 | Dextroamphetamine saccharate, amphetamine aspartate, dextroamphetamine sulfate and amphetamine sulfate DEXTROAMP SACCHARATE, AMP ASPARTATE, DEXTROAMP SULFATE AND AMP SULFATE | Elite Labs Inc |
| 22 de marzo de 2016 | ANDA203653 | Levalbuterol LEVALBUTEROL HYDROCHLORIDE | Ritedose Corp |
| 5 de noviembre de 2013 | ANDA203687 | Finasteride FINASTERIDE | Aurobindo Pharma Ltd |
| 28 de septiembre de 2012 | ANDA202038 | Pantoprazole sodium PANTOPRAZOLE SODIUM | Aurobindo Pharma Ltd |
| 10 de enero de 2002 | ANDA075912 | Ketoconazole KETOCONAZOLE | Pharmazone |
| 20 de diciembre de 1988 | ANDA072196 | Clomiphene citrate MILOPHENE | Granata Bio Corp |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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