Respuestas rápidas
- ¿Qué es Infumorph 500?
- Infumorph 500 es un nombre de marca de Morphine sulfate, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Infumorph 500 en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Infumorph 500?
- Hikma es titular de la solicitud ante la FDA de Infumorph 500 (NDA018565, aprobada el 18 de septiembre de 1984).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Infumorph 500?
- Hay otros productos de Morphine sulfate registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Infumorph 500.
- ¿Se ha retirado del mercado Infumorph 500?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Infumorph 500; el más reciente comenzó el 12 de marzo de 2024. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Infumorph 500
Cada producto Infumorph 500 según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Morphine sulfate · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| morphine sulfate 25 mg/mL inyección, solución (epidural, intratecal) | Infumorph 500 | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Morphine sulfate →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA018565 | Hikma | 18 de septiembre de 1984 | 1 |
Empresas que registran Infumorph 500
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Infumorph 500.
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
12 de marzo de 2024 · Clase II · En curso · D-0392-2024
The filter included in the carton has an expiration date that has expired prior to the expiration date of the actual product lot.
Infumorph (Preservative-free Morphine Sulfate Sterile Solution), 20 mL ampul, Rx only, Manufactured by Hikma Berkeley Heights, NJ 07922, NDC 0641-6039-01 — Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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