Winder Laboratories LLC
Código de etiquetadora NDC: 75826
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- DextroamphetamineZenzedi, Xelstrym, Dexedrine Spansule · 7 productos
- Morphine sulfateMs Contin, Mitigo, Duramorph · 3 productos
- Diphenoxylate hydrochloride and atropine sulfateLomotil · 1 producto
- Chlordiazepoxide hydrochloride and clidinium bromideLibrax · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 8 de julio de 2024 | ANDA212344 | Chlordiazepoxide hydrochloride and clidinium bromide CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE AND CLIDINIUM BROMIDE | Winder Labs LLC |
| 7 de junio de 2021 | ANDA212160 | Dextroamphetamine DEXTROAMPHETAMINE SULFATE | Winder Labs LLC |
| 12 de febrero de 2021 | ANDA211454 | Morphine sulfate MORPHINE SULFATE | Winder Labs LLC |
| 27 de enero de 2021 | ANDA211362 | Diphenoxylate hydrochloride and atropine sulfate DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE AND ATROPINE SULFATE | Winder Labs LLC |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2025
-
26 de noviembre de 2025 · Clase III · En curso · D-0223-2026 · Morphine sulfate
Correct Labeled Product Mispack-Size stated on carton label did not match the size of the bottle in the carton.
Morphine Sulfate Oral Solution 100 mg / 5 mL (20 mg* / mL), 30 mL, Rx Only, For Oral Use Only, Manufactured By: /winder Laboratories, LLC, Winder, GA 30680. NDC: 75826-131-01
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
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Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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