Eisai Inc.
Código de etiquetadora NDC: 62856
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- PerampanelFycompa · 7 productos
- LenvatinibLenvima · 5 productos
- Donepezil hydrochlorideAricept · 3 productos
- RufinamideBanzel · 3 productos
- Lecanemab-irmbLecanemab Autoinjector · 2 productos
- LecanemabLeqembi · 2 productos
- LemborexantDayvigo · 2 productos
- Eribulin mesylateHalaven · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 29 de agosto de 2025 | BLA761375 | Lecanemab-irmb LEQEMBI IQLIK | Eisai Inc |
| 6 de enero de 2023 | BLA761269 | Lecanemab LEQEMBI | Eisai Inc |
| 20 de diciembre de 2019 | NDA212028 | Lemborexant DAYVIGO | Eisai Inc |
| 29 de abril de 2016 | NDA208277 | Perampanel FYCOMPA | Catalyst Pharms |
| 13 de febrero de 2015 | NDA206947 | Lenvatinib LENVIMA | Eisai Inc |
| 22 de octubre de 2012 | NDA202834 | Perampanel FYCOMPA | Catalyst Pharms |
| 3 de marzo de 2011 | NDA201367 | Rufinamide BANZEL | Eisai Inc |
| 15 de noviembre de 2010 | NDA201532 | Eribulin mesylate HALAVEN | Eisai Inc |
| 23 de julio de 2010 | NDA022568 | Donepezil hydrochloride ARICEPT | Eisai Inc |
| 14 de noviembre de 2008 | NDA021911 | Rufinamide BANZEL | Eisai Inc |
| 25 de noviembre de 1996 | NDA020690 | Donepezil hydrochloride ARICEPT | Eisai Inc |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2021
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0472-2021 · Rufinamide
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Banzel (rufinamide) tablets 200 mg 120 tablets Rx only NDC 62856-582-52 Manufactured by Eisai Co., Ltd. Marketed by Eisai Inc. Woodcliff Lake, NJ 07677
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
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Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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