Curium US LLC
Código de etiquetadora NDC: 69945
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Technetium TC-99MUltra-Technekow V4, Technelite · 13 productos
- Sodium iodide i 1232 productos
- Xenon XE-1332 productos
- Copper cu 64 dotatateDetectnet · 1 producto
- Technescan tc 99M mertiatideTechnescan MAG3, Kit for the Preparation of Technetium TC99M Mertiatide · 1 producto
- TETRAKIS(2-METHOXYISOBUTYLISOCYANIDE)COPPER(I) tetrafluoroborateCardiolite, Kit for the Preparation of Technetium TC99M Sestamibi · 1 producto
- Thallous chloride, tl 2011 producto
- Lutetium lu 177 dotatateBexlutry, Lutathera · 1 producto
- Technetium tc 99M pyrophosphateTechnescan Pyp · 1 producto
- Ioflupane I-123Datscan · 1 producto
- Kit for the preparation of technetium tc 99M pentetateDraximage Dtpa · 1 producto
- Gallium citrate GA-671 producto
- Kit for the preparation of technetium tc 99M albumin aggregatedDraximage MAA, Pulmotech MAA · 1 producto
- Technetium tc 99M oxidronateTechnescan Hdp · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2024
-
26 de noviembre de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0164-2025 · TETRAKIS(2-METHOXYISOBUTYLISOCYANIDE)COPPER(I) tetrafluoroborate
Lack of Assurance of Sterility; Improper crimps on vials impacting the integrity of the product
Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Sestamibi Injection, Each Kit contains: 30 sterile and non-pyrogenic reaction vials each containing Tetrakis (2-methoxy isobutyl isonitrile) Copper (I) tetratluoroborate - 1 m
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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