Respuestas rápidas
- ¿Qué es Draximage Dtpa?
- Draximage Dtpa es un nombre de marca de Kit for the preparation of technetium tc 99M pentetate, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Draximage Dtpa en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Draximage Dtpa?
- Jubilant es titular de la solicitud ante la FDA de Draximage Dtpa (NDA018511, aprobada el 29 de diciembre de 1989).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Draximage Dtpa?
- Hay otros productos de Kit for the preparation of technetium tc 99M pentetate registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Draximage Dtpa.
- ¿Se ha retirado del mercado Draximage Dtpa?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Draximage Dtpa; el más reciente comenzó el 19 de marzo de 2020. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Draximage Dtpa
Cada producto Draximage Dtpa según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Kit for the preparation of technetium tc 99M pentetate · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| pentetic acid 20 mg inyección, polvo, liofilizado, para solución (intravenosa, respiratoria (inhalación)) | Draximage Dtpa | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Kit for the preparation of technetium tc 99M pentetate →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA018511 | Jubilant | 29 de diciembre de 1989 | 1 |
Empresas que registran Draximage Dtpa
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Draximage Dtpa.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
19 de marzo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1062-2020
Failed Stability Specifications
DRAXIMAGE DTPA (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M PENTETATE INJECTION), 20 mg vial, Rx only, Manufactured for: Jubilant Draximage, Inc., Kirkland, Quebec, Canada, NDC 65174-288-05, 67175-288-30 — Jubilant Draximage Inc
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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