Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Xenon XE-133?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Xenon, Shine Spect USA, LLC, 10 de septiembre de 2026) dice, en inglés: “Inhalation of Xenon Xe 133 Gas has proved valuable for the evaluation of pulmonary function and for imaging the lungs. It may also be applied to assessment of cerebral flow.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Xenon XE-133?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Xenon, Shine Spect USA, LLC, 10 de septiembre de 2026) comienza así, en inglés: «Adverse reactions related to the use of this agent have not been reported to date.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Xenon XE-133 tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 3 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Xenon XE-133?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Xenon XE-133?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Xenon XE-133?
- 3 empresas tienen productos con receta de Xenon XE-133 en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Lantheus Medical Imaging, Inc., Shine Spect USA, LLC y Curium US LLC.
Para qué se usa Xenon XE-133
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Inhalation of Xenon Xe 133 Gas has proved valuable for the evaluation of pulmonary function and for imaging the lungs. It may also be applied to assessment of cerebral flow.
— Etiqueta de la FDA: Xenon, Shine Spect USA, LLC, vigente desde el 10 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (gas, respiratory (inhalation)), Xenon, Shine Spect USA, LLC; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Xenon XE-133
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Adverse reactions related to the use of this agent have not been reported to date.
— Etiqueta de la FDA: Xenon, Shine Spect USA, LLC, vigente desde el 10 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Xenon XE-133
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Xenon Xe 133 Gas is administered by inhalation from closed respirator systems or spirometers. The suggested activity range employed for inhalation by the average adult patient (70 kg) is: Pulmonary function including imaging: 74-1110 MBq (2-30 mCi) in 3 liters of air. Cerebral blood flow: 370-1110 MBq (10-30 mCi) in 3 liters of air. The patient dose should be measured by a suitable radioactivity calibration system immediately prior to administration.
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RADIATION DOSIMETRY The estimated absorbed radiation doses 2 to an average patient (70 kg) for pulmonary perfusion and cerebral blood flow studies from a maximum dose of 1110 MBq (30 mCi) of Xenon Xe 133 in 3 liters of air are shown in Table 4. Table 4. Radiation Doses Effective Whole Half-Time Lungs* Brain Body *99% of activity is in lungs. 2 Method of Calculation: A Schema for Absorbed-Dose Calculation for Biologically Distributed Radionuclides, Supplement No. 1, MIRD pamphlet No. 1, J. Nucl. Med., p.7 (1968). mGy/1110 MBq (rads/30 mCi) Pulmonary Perfusion 2 min. 2.5(0.25) 0.014(0.0014) 0.027(0.0027) Cerebral Blood Flow 5 min. 6.3(0.63) 0.035(0.0035) 0.068(0.0068)
— Etiqueta de la FDA: Xenon, Shine Spect USA, LLC, vigente desde el 10 de septiembre de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Xenon XE-133 en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Animal reproductive studies have not been conducted with Xenon Xe 133 Gas. It is also not known whether Xenon Xe 133 Gas can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Xenon Xe 133 Gas should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
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Ideally, examination using radiopharmaceuticals, especially those elective in nature in a woman of childbearing capability, should be performed during the first few (approximately 10) days following the onset of menses.
— Etiqueta de la FDA: Xenon, Shine Spect USA, LLC, vigente desde el 10 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Xenon XE-133 y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is not known whether Xenon Xe 133 is excreted in human milk. Many drugs are excreted in human milk, therefore formula feedings should be substituted for breast feeding, because of the potential for adverse reactions in nursing infants.
— Etiqueta de la FDA: Xenon, Shine Spect USA, LLC, vigente desde el 10 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Gas |
|---|---|
| Vía | Respiratoria (inhalación) |
| Productos con receta | 6 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Lantheus Medical Imaging, Inc.2 productos
- Shine Spect USA, LLC2 productos
- Curium US LLC2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017284 XENON XE 133 | Shine | 10 de octubre de 1974 | 11, el último 10 de junio de 2016 2016: Fabricación (CMC) · 2011: Etiquetado · 2003: Etiquetado |
| NDA018327 XENON XE 133 | Curium | 9 de marzo de 1982 | 3, el último 9 de marzo de 2016 2016: Fabricación (CMC) · 1997: Fabricación (CMC) · 1988: Fabricación (CMC) |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 74f95143-d3b4-4e69-b200-e09bf811516b |
|---|---|
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 3 |
| Solicitudes de la FDA | NDA017284, NDA018327 |
| Principios activos (FDA) | XENON XE-133 |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Lantheus Medical Imaging, Inc.Fabricante o distribuidor
- Shine Spect USA, LLCFabricante o distribuidor
- Curium US LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Xenon, Shine Spect USA, LLC, vigente desde el 10 de septiembre de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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