Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Sodium iodide i 123?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Sodium Iodide I 123, Cardinal Health 418, Inc, 17 de abril de 2018) dice, en inglés: “INDICATION AND USE Administration of Sodium Iodide I 123 is indicated as a diagnostic procedure to be used in evaluating thyroid function and/or morphology.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Sodium iodide i 123?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Sodium Iodide I 123, Cardinal Health 418, Inc, 17 de abril de 2018) comienza así, en inglés: «Although rare, reactions associated with the administration of Sodium Iodide isotopes for diagnostic use include, in decreasing order of frequency, nausea, vomiting, chest pain, tachycardia, itching skin, rash and hives.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Sodium iodide i 123 tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 2 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Sodium iodide i 123?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Sodium iodide i 123?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Sodium iodide i 123?
- 2 empresas tienen productos con receta de Sodium iodide i 123 en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Cardinal Health 418, Inc y Curium US LLC.
Para qué se usa Sodium iodide i 123
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
INDICATION AND USE Administration of Sodium Iodide I 123 is indicated as a diagnostic procedure to be used in evaluating thyroid function and/or morphology.
— Etiqueta de la FDA: Sodium Iodide I 123, Cardinal Health 418, Inc, vigente desde el 17 de abril de 2018. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (capsule, gelatin coated, oral), Sodium Iodide I 123, Cardinal Health 418, Inc; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
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Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Sodium iodide i 123
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Although rare, reactions associated with the administration of Sodium Iodide isotopes for diagnostic use include, in decreasing order of frequency, nausea, vomiting, chest pain, tachycardia, itching skin, rash and hives.
— Etiqueta de la FDA: Sodium Iodide I 123, Cardinal Health 418, Inc, vigente desde el 17 de abril de 2018. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Sodium iodide i 123
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
The recommended oral dose for the average patient (70 kg) is 3.7 to 14.8 MBq (100-400 µCi). The lower part of the dosage range 3.7 MBq (100 µCi) is recommended for uptake studies alone, and the higher part 14.8 MBq (400 µCi) for thyroid imaging. The determination of I 123 concentration in the thyroid gland may be initiated at six hours after administering the dose and should be measured in accordance with standardized procedures.
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The patient dose should be measured by a suitable radioactive calibration system immediately prior to administration. The capsules can be utilized up to thirty (30) hours after calibration time and date. Thereafter, discard the capsules in accordance with standard safety procedures. The user should wear waterproof gloves at all times when handling the capsules or container. Radiation Dosimetry The estimated absorbed radiation doses to several organs of an average patient (70 kg) from oral administration of the maximum dose of 14.8 MBq (400 µCi) of I 123 are shown in Table 4 for thyroid uptakes of 5, 15, and 25%. For comparison at these three values of thyroid uptake, the estimated radiation doses from doses of 3.7 MBq (100 µCi) I 131, also used as thyroid imaging agent, are also included. Table 4 Radiation Dose Estimates as a Function of Maximum Thyroid Uptake for I 123* Sodium Iodide At Time of Calibration and Expiry Compared to I 131 *Concentration at Time of Calibration: 97% I 123, 2.9% I 125, 0.1% Te 121 Concentration at Time of Expiry: 87.2% I 123, 12.4% I 125, 0.4% Te 121 All Iodine Kinetics treated as in MIRD Dose Estimate Report 5. Bladder voiding interval, 4.8 hours. Tellurium 121 dosimetry taken from ICRP 30. Target Organ Maximum Thyroid Uptake (%) Estimated Radiation Absorbed Doses I 123 mGy/14.8 MBq (rads/400 µCi) I 131 mGy/3.7 MBq (rads/100 µCi) TOC TOE Thyroid 5 25 (2.5) 75 (7.5) 260 (26) 15 77 (7.7) 230 (23) 780 (78) 25 130 (13) 410 (41) 1300 (130) Liver 5 0.089 (0.0089) 0.13 (0.013) 0.16 (0.016) 15 0.10 (0.010) 0.18 (0.018) 0.28 (0.028) 25 0.11 (0.011) 0.24 (0.024) 0.41 (0.041) Ovaries 5 0.18 (0.018) 0.19 (0.019) 0.18 (0.018) 15 0.17 (0.017) 0.18 (0.018) 0.18 (0.018) 25 0.16 (0.016) 0.18 (0.018) 0.17 (0.017) Red Marrow 5 0.12 (0.012) 0.16 (0.016) 0.15 (0.015) 15 0.12 (0.012) 0.18 (0.018) 0.21 (0.021) 25 0.13 (0.013) 0.19 (0.019) 0.27 (0.027) Stomach Wall 5 0.96 (0.096) 0.98 (0.098) 1.7 (0.17) 15 0.89 (0.089) 0.91 (0.091) 1.5 (0.15) 25 0.82 (0.082) 0.85 (0.085) 1.4 (0.14) Small Intestine 5 0.70 (0.070) 0.71 (0.071) 1.2 (0.12) 15 0.65 (0.065) 0.67 (0.067) 1.1 (0.11) 25 0.60 (0.060) 0.62 (0.062) 0.99 (0.099) Testes 5 0.076 (0.0076) 0.089 (0.0089) 0.12 (0.012) 15 0.072 (0.0072) 0.087 (0.0087) 0.12 (0.012) 25 0.068 (0.0068) 0.085 (0.0085) 0.12 (0.012) Bladder 5 1.7 (0.17) 1.7 (0.17) 2.9 (0.29) 15 1.6 (0.16) 1.6 (0.16) 2.7 (0.27) 25 1.4 (0.14) 1.5 (0.15) 2.4 (0.24) Skeleton 5 0.11 (0.011) 0.16 (0.016) 0.12 (0.012) 15 0.12 (0.012) 0.18 (0.018) 0.18 (0.018) 25 0.14 (0.014) 0.21 (0.021) 0.24 (0.024) Total Body 5 0.11 (0.011) 0.16 (0.016) 0.24 (0.024) 15 0.14 (0.014) 0.25 (0.025) 0.47 (0.047) 25 0.17 (0.017) 0.35 (0.035) 0.70 (0.070)
— Etiqueta de la FDA: Sodium Iodide I 123, Cardinal Health 418, Inc, vigente desde el 17 de abril de 2018. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sodium iodide i 123 y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Since I 123 is excreted in human milk, formula-feeding should be substituted for breast-feeding if the agent must be administered to the mother during lactation.
— Etiqueta de la FDA: Sodium Iodide I 123, Cardinal Health 418, Inc, vigente desde el 17 de abril de 2018. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Sodium iodide i 123
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
To date there are no known contraindications to the use of Sodium Iodide I 123 capsules.
— Etiqueta de la FDA: Sodium Iodide I 123, Cardinal Health 418, Inc, vigente desde el 17 de abril de 2018. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Capsule, gelatin coated |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 4 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Cardinal Health 418, Inc2 productos
- Curium US LLC2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018671 SODIUM IODIDE I 123 | Cardinal Health 418 | 27 de mayo de 1982 | 11, el último 13 de junio de 2008 2008: Etiquetado · 2000: Etiquetado · 1998: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (2)
- ANDA071909Curium · 28 de febrero de 1989
- ANDA071910Curium · 28 de febrero de 1989
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 50415c27-1928-4307-b1dc-648f47edf65d |
|---|---|
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA018671, 2 ANDA |
| Principios activos (FDA) | SODIUM IODIDE I-123 |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Cardinal Health 418, IncFabricante o distribuidor
- Curium US LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Sodium Iodide I 123, Cardinal Health 418, Inc, vigente desde el 17 de abril de 2018; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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