Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Technescan tc 99M mertiatide?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Technescan MAG3, Curium US LLC, 6 de enero de 2026) dice, en inglés: “Technetium Tc 99m mertiatide is a renal imaging agent for use in the diagnosis of congenital and acquired abnormalities, renal failure, urinary tract obstruction, and calculi in adults and pediatric patients. (See Pediatric Use. ) It is a diagnostic aid in providing renal function, split function, renal angiograms, and renogram curves for whole kidney and renal cortex.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Technescan tc 99M mertiatide?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Technescan MAG3, Curium US LLC, 6 de enero de 2026) comienza así, en inglés: «The following adverse reactions have been reported: nausea, vomiting, wheezing, dyspnea, itching, rash, tachycardia, hypertension, shaking chills, fever, and seizure.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Technescan tc 99M mertiatide tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 3 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Technescan tc 99M mertiatide?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Technescan tc 99M mertiatide?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 3 de septiembre de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Technescan tc 99M mertiatide?
- 3 empresas tienen productos con receta de Technescan tc 99M mertiatide en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Curium US LLC, Jubilant DraxImage Inc., dba Jubilant Radiopharma y Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Para qué se usa Technescan tc 99M mertiatide
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Technetium Tc 99m mertiatide is a renal imaging agent for use in the diagnosis of congenital and acquired abnormalities, renal failure, urinary tract obstruction, and calculi in adults and pediatric patients. (See Pediatric Use. ) It is a diagnostic aid in providing renal function, split function, renal angiograms, and renogram curves for whole kidney and renal cortex.
— Etiqueta de la FDA: Technescan MAG3, Curium US LLC, vigente desde el 6 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, powder, lyophilized, for solution, intravenous), Technescan MAG3, Curium US LLC; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Technescan tc 99M mertiatide
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following adverse reactions have been reported: nausea, vomiting, wheezing, dyspnea, itching, rash, tachycardia, hypertension, shaking chills, fever, and seizure.
— Etiqueta de la FDA: Technescan MAG3, Curium US LLC, vigente desde el 6 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Technescan tc 99M mertiatide
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
The suggested dose range employed in the average adult patient (70 kg) for renal function and imaging studies is 185 MBq (5 mCi) to 370 MBq (10 mCi). In pediatric patients the recommended dose range is 2.6 MBq/kg (70 μCi/kg) to 5.2 MBq/kg (140 μCi/kg) with a minimum dose of 37 MBq (1 mCi). The patient dose should be measured by a suitable radioactivity calibration system immediately prior to administration.
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Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. Aseptic procedures and a shielded syringe should be employed in withdrawing doses for administration to patients. The user should wear waterproof gloves during the administration procedure.
— Etiqueta de la FDA: Technescan MAG3, Curium US LLC, vigente desde el 6 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Technescan tc 99M mertiatide en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Animal reproduction studies have not been conducted with technetium Tc 99m mertiatide. It is also not known whether this drug can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Technetium Tc 99m mertiatide should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
— Etiqueta de la FDA: Technescan MAG3, Curium US LLC, vigente desde el 6 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Technescan tc 99M mertiatide y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Technetium Tc 99m is excreted in human milk during lactation, therefore, formula feedings should be substituted for breast feeding.
— Etiqueta de la FDA: Technescan MAG3, Curium US LLC, vigente desde el 6 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 3 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Technescan MAG3, Kit for the Preparation of Technetium TC99M Mertiatide |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Curium US LLC1 producto
- Jubilant DraxImage Inc., dba Jubilant Radiopharma1 producto
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA019882 TECHNESCAN MAG3 | Curium | 15 de junio de 1990 | 8, el último 28 de julio de 2014 2014: Fabricación (CMC) · 2001: Fabricación (CMC) · 1998: Fabricación (CMC) |
| NDA216820 TECHNETIUM TC 99M MERTIATIDE KIT | Jubilant Draximage | 30 de enero de 2023 | — |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA208994Sun Pharm Inds Inc · 12 de julio de 2019
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
3 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0658-2025
Failed Dissolution Specifications-Out of Specification (OOS) observation for sulphate in Sodium Tartrate Dihydrate used for the production of Mertiatide.
Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Mertiatide, Rx Only, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Billerica, MA 01821, NDC 45567-0655-1 — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 0571c18b-1d5e-47bd-bddf-54d74ce1b442 |
|---|---|
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 3 |
| Solicitudes de la FDA | NDA019882, NDA216820, 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | BETIATIDE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Technescan MAG3Página de marca: productos, fabricante y precio
- Curium US LLCFabricante o distribuidor
- Jubilant DraxImage Inc., dba Jubilant RadiopharmaFabricante o distribuidor
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Technescan MAG3, Curium US LLC, vigente desde el 6 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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