Respuestas rápidas
- ¿Qué es Technetium Tc 99m Sestamibi?
- Technetium Tc 99m Sestamibi es un nombre de marca de TETRAKIS(2-METHOXYISOBUTYLISOCYANIDE)COPPER(I) tetrafluoroborate, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Technetium Tc 99m Sestamibi en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Technetium Tc 99m Sestamibi?
- Curium es titular de la solicitud ante la FDA de Technetium Tc 99m Sestamibi (ANDA078098, aprobada el 22 de septiembre de 2008).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Technetium Tc 99m Sestamibi?
- Hay otros productos de TETRAKIS(2-METHOXYISOBUTYLISOCYANIDE)COPPER(I) tetrafluoroborate registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Technetium Tc 99m Sestamibi.
- ¿Se ha retirado del mercado Technetium Tc 99m Sestamibi?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Technetium Tc 99m Sestamibi; el más reciente comenzó el 26 de noviembre de 2024. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Technetium Tc 99m Sestamibi
Cada producto Technetium Tc 99m Sestamibi según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
TETRAKIS(2-METHOXYISOBUTYLISOCYANIDE)COPPER(I) tetrafluoroborate · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| TETRAKIS(2-METHOXYISOBUTYLISOCYANIDE)COPPER(I) tetrafluoroborate 1 mg/mL inyección (intravenosa) | Technetium Tc 99m Sestamibi | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: TETRAKIS(2-METHOXYISOBUTYLISOCYANIDE)COPPER(I) tetrafluoroborate →
Aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| ANDA078098 | Curium | 22 de septiembre de 2008 | 1 |
Empresas que registran Technetium Tc 99m Sestamibi
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Technetium Tc 99m Sestamibi.
- Curium US LLC1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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26 de noviembre de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0164-2025
Lack of Assurance of Sterility; Improper crimps on vials impacting the integrity of the product
Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Sestamibi Injection, Each Kit contains: 30 sterile and non-pyrogenic reaction vials each containing Tetrakis (2-methoxy isobutyl isonitrile) Copper (I) tetratluoroborate - 1 m — Curium US, LLC
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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