Amphastar Pharmaceuticals, Inc.
Código de etiquetadora NDC: 0548
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Enoxaparin sodiumLovenox · 8 productos
- Isoproterenol hydrochloride2 productos
- Neostigmine methylsulfateBloxiverz · 2 productos
- Medroxyprogesterone acetateProvera, Depo-Provera, Depo-Subq Provera · 2 productos
- GlucagonBaqsimi, Gvoke Hypopen 1 Mg Auto-Injector, Gvoke Pfs 1 Mg Pre-Filled Syringe · 2 productos
- Vasopressin1 producto
- TeriparatideForteo, Bonsity · 1 producto
- Ganirelix acetateFyremadel · 1 producto
- CosyntropinCortrosyn · 1 producto
- HyaluronidaseAmphadase · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 12 de diciembre de 2025 | ANDA213641 | Teriparatide TERIPARATIDE | Amphastar Pharms Inc |
| 18 de julio de 2022 | ANDA211857 | Vasopressin VASOPRESSIN | Amphastar Pharms Inc |
| 7 de abril de 2022 | ANDA212613 | Ganirelix acetate GANIRELIX ACETATE | Amphastar Pharms Inc |
| 24 de julio de 2019 | NDA210134 | Glucagon BAQSIMI | Amphastar Pharms Inc |
| 14 de marzo de 2019 | ANDA208600 | Enoxaparin sodium ENOXAPARIN SODIUM | Amphastar Pharms Inc |
| 18 de junio de 2018 | ANDA210106 | Isoproterenol hydrochloride ISOPROTERENOL HYDROCHLORIDE | Amphastar Pharms Inc |
| 28 de noviembre de 2017 | ANDA077235 | Medroxyprogesterone acetate MEDROXYPROGESTERONE ACETATE | Amphastar Pharms Inc |
| 28 de noviembre de 2017 | ANDA077334 | Medroxyprogesterone acetate MEDROXYPROGESTERONE ACETATE | Amphastar Pharms Inc |
| 25 de septiembre de 2017 | ANDA209933 | Neostigmine methylsulfate NEOSTIGMINE METHYLSULFATE | Amphastar Pharms Inc |
| 19 de septiembre de 2011 | ANDA076684 | Enoxaparin sodium ENOXAPARIN SODIUM (PRESERVATIVE FREE) | Amphastar Pharm |
| 26 de octubre de 2004 | BLA021665 | Hyaluronidase AMPHADASE | Amphastar Pharm |
| 22 de abril de 1970 | NDA016750 | Cosyntropin CORTROSYN | Amphastar Pharms Inc |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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