Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Hyaluronidase?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Amphadase, Amphastar Pharmaceuticals, Inc., 1 de febrero de 2024) dice, en inglés: “Amphadase ® is an endoglycosidase indicated as an adjuvant: • in subcutaneous fluid administration for achieving hydration • to increase absorption and dispersion of other injected drugs • in subcutaneous urography for improving resorption of radiopaque agents 1.1 Subcutaneous Fluid Administration Amphadase ® is indicated as an adjuvant in subcutaneous fluid administration for achieving hydration. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Hyaluronidase tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Hyaluronidase?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Hyaluronidase?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Hyaluronidase?
- 1 empresa tiene productos con receta de Hyaluronidase en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Amphastar Pharmaceuticals, Inc..
Para qué se usa Hyaluronidase
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Amphadase ® is an endoglycosidase indicated as an adjuvant: • in subcutaneous fluid administration for achieving hydration • to increase absorption and dispersion of other injected drugs • in subcutaneous urography for improving resorption of radiopaque agents 1.1 Subcutaneous Fluid Administration Amphadase ® is indicated as an adjuvant in subcutaneous fluid administration for achieving hydration. …
— Etiqueta de la FDA: Amphadase, Amphastar Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 1 de febrero de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección |
|---|---|
| Vía | Subcutánea |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Amphadase |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Amphastar Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA021665 AMPHADASE | Amphastar Pharm | 26 de octubre de 2004 | 5, el último 28 de agosto de 2024 2024: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) · 2012: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 238271, 542925 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 8396ea96-7cb5-4e26-87a4-90bca9c3c6dd |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | BLA021665 |
| Principios activos (FDA) | HYALURONIDASE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Amphadase, Amphastar Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 1 de febrero de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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