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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

U.S. Pharmaceuticals

Código de etiquetadora NDC: 63539

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

22Productos (NDC)

Medicamentos con receta

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
7 de marzo de 2024NDA217439 Talazoparib
TALZENNA
Pfizer
14 de agosto de 2023BLA761345 Elranatamab-bcmm
ELREXFIO
Pfizer Inc
23 de junio de 2023NDA215830 Ritlecitinib
LITFULO
Pfizer
9 de marzo de 2023NDA216386 Zavegepant
ZAVZPRET
Pfizer
14 de enero de 2022NDA213871 Abrocitinib
CIBINQO
Pfizer
25 de septiembre de 2020NDA213082 Tofacitinib
XELJANZ
Pfizer
1 de noviembre de 2019NDA212436 Palbociclib
IBRANCE
Pfizer
2 de noviembre de 2018NDA210868 Lorlatinib
LORBRENA
Pfizer
16 de octubre de 2018NDA211651 Talazoparib
TALZENNA
Pfizer
23 de febrero de 2016NDA208246 Tofacitinib
XELJANZ XR
Pfizer
3 de octubre de 2013NDA022247 Conjugated estrogens/bazedoxifene
DUAVEE
Wyeth Pharms
6 de noviembre de 2012NDA203214 Tofacitinib
XELJANZ
Pf Prism Cv
4 de septiembre de 2012NDA203341 Bosutinib
BOSULIF
Pf Prism Cv
27 de enero de 2012NDA202324 Axitinib
INLYTA
Pf Prism Cv

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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