Ferring Pharmaceuticals Inc.
Código de etiquetadora NDC: 55566
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Desmopressin acetateDdavp, Stimate, Desmoda · 5 productos
- DinoprostoneCervidil, Prepidil · 1 producto
- Ganirelix acetateFyremadel · 1 producto
- ProgesteroneCrinone, Prometrium, Endometrin · 1 producto
- Nadofaragene firadenovec-vncgAdstiladrin · 1 producto
- Sodium picosulfate, magnesium oxide, and anhydrous citric acidClenpiq · 1 producto
- Donor human stoolRebyota · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 30 de noviembre de 2018 | ANDA204246 | Ganirelix acetate FYREMADEL | Sun Pharm |
| 28 de noviembre de 2017 | NDA209589 | Sodium picosulfate, magnesium oxide, and anhydrous citric acid CLENPIQ | Ferring Pharms Inc |
| 21 de junio de 2007 | NDA022057 | Progesterone ENDOMETRIN | Ferring |
| 6 de septiembre de 1995 | NDA019955 | Desmopressin acetate DDAVP | Ferring Pharms Inc |
| 30 de marzo de 1995 | NDA020411 | Dinoprostone CERVIDIL | Ferring Pharms Inc |
| 7 de marzo de 1994 | NDA020355 | Desmopressin acetate STIMATE, STIMATE (NEEDS NO REFRIGERATION) | Ferring Pharms Inc |
| 30 de marzo de 1984 | NDA018938 | Desmopressin acetate DDAVP | J Molner |
| — | BLA125700 | Nadofaragene firadenovec-vncg | — |
| — | BLA125739 | Donor human stool | — |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2023
-
19 de abril de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0569-2023 · Ganirelix acetate
Presence of Particulate Matter: A piece of glass was found in a prefilled syringe.
Fyremadel (ganirelix acetate) injection, 250 mcg/0.5 mL, One Single Dose Sterile Prefilled Syringe 0.5 mL, For Subcutaneous Use, Rx Only, Sterile, Distributor: Ferring Pharmaceuticals Inc., Parsippany, NJ 07054, USA, NDC
2013
-
19 de septiembre de 2013 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1426-2014 · Progesterone
Discoloration; due to prolonged heat exposure.
ENDOMETRIN (progesterone) Vaginal Insert 100 mg USP, 21 inserts, Rx Only, Manufactured for: Ferring Pharmaceuticals Inc. Parsippany, NJ 07054 ---- NDC 55566-6500-3
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
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Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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