Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Conjugated estrogens and medroxyprogesterone acetate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Prempro, Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc., 28 de abril de 2026) dice, en inglés: “PREMPRO/PREMPHASE is an estrogen plus progestin indicated in a woman with a uterus for: • Treatment of Moderate to Severe Vasomotor Symptoms due to Menopause • Treatment of Moderate to Severe Vulvar and Vaginal Atrophy due to Menopause • Prevention of Postmenopausal Osteoporosis 1.1 Treatment of Moderate to Severe Vasomotor Symptoms due to Menopause 1.2 Treatment of Moderate to Severe Vulvar and Vaginal Atrophy due …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Conjugated estrogens and medroxyprogesterone acetate?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Prempro, Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc., 28 de abril de 2026) comienza así, en inglés: «The following serious adverse reactions are discussed elsewhere in the labeling: • Cardiovascular Disorders [see Boxed Warning, Warnings and Precautions (5.1)] • Malignant Neoplasms [see Boxed Warning, Warnings and Precautions (5.2)] In two prospective, randomized clinical studies, the most common adverse reactions >5% are abdominal pain, asthenia, back pain, headache, flatulence, nausea, depression, pruritus, breast pain, dysmenorrhea, and leukorrhea.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Conjugated estrogens and medroxyprogesterone acetate?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Prempro, Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc., 28 de abril de 2026) comienza así, en inglés: «Data from a single-dose drug-drug interaction study involving CE and MPA indicate that the pharmacokinetic disposition of both drugs is not altered when the drugs are coadministered. No other clinical drug-drug interaction studies have been conducted with CE plus MPA.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Conjugated estrogens and medroxyprogesterone acetate tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Prempro tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Conjugated estrogens and medroxyprogesterone acetate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Conjugated estrogens and medroxyprogesterone acetate?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Conjugated estrogens and medroxyprogesterone acetate?
- 1 empresa tiene productos con receta de Conjugated estrogens and medroxyprogesterone acetate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc.
Para qué se usa Conjugated estrogens and medroxyprogesterone acetate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
PREMPRO/PREMPHASE is an estrogen plus progestin indicated in a woman with a uterus for: • Treatment of Moderate to Severe Vasomotor Symptoms due to Menopause • Treatment of Moderate to Severe Vulvar and Vaginal Atrophy due to Menopause • Prevention of Postmenopausal Osteoporosis 1.1 Treatment of Moderate to Severe Vasomotor Symptoms due to Menopause 1.2 Treatment of Moderate to Severe Vulvar and Vaginal Atrophy due …
— Etiqueta de la FDA: Prempro, Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc., vigente desde el 28 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, sugar coated, oral), Prempro, Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc.; abarca 4 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
Conjugated estrogens and medroxyprogesterone acetate: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: CARDIOVASCULAR DISORDERS, BREAST CANCER, ENDOMETRIAL CANCER and PROBABLE DEMENTIA Estrogen Plus Progestin Therapy Cardiovascular Disorders and Probable Dementia Estrogen plus progestin therapy should not be used for the prevention of cardiovascular disease or dementia [see Warnings and Precautions (5.1, 5.3), and Clinical Studies (14.6, 14.7)].
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The Women's Health Initiative (WHI) estrogen plus progestin substudy reported an increased risk of deep vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (PE), stroke and myocardial infarction (MI) in postmenopausal women (50 to 79 years of age) during 5.6 years of treatment with daily oral conjugated estrogen (CE) (0.625 mg) combined with medroxyprogesterone acetate (MPA) (2.5 mg), relative to placebo [see Warnings and Precautions (5.1), and Clinical Studies (14.6)]. The WHI Memory Study (WHIMS) estrogen plus progestin ancillary study of the WHI reported an increased risk of developing probable dementia in postmenopausal women 65 years of age or older during 4 years of treatment with daily CE (0.625 mg) combined with MPA (2.5 mg), relative to placebo. It is unknown whether this finding applies to younger postmenopausal women [see Warnings and Precautions (5.3), Use in Specific Populations (8.5), and Clinical Studies (14.7)]. Breast Cancer The WHI estrogen plus progestin substudy also demonstrated an increased risk of invasive breast cancer [see Warnings and Precautions (5.2), and Clinical Studies (14.6)]. In the absence of comparable data, these risks should be assumed to be similar for other doses of CE and MPA and other combinations and dosage forms of estrogens and progestins. Estrogens with or without progestins should be prescribed at the lowest effective doses and for the shortest duration consistent with treatment goals and risks for the individual woman. Estrogen-Alone Therapy Endometrial Cancer There is an increased risk of endometrial cancer in a woman with a uterus who uses unopposed estrogens. Adding a progestin to estrogen therapy has been shown to reduce the risk of endometrial hyperplasia, which may be a precursor to endometrial cancer. Adequate diagnostic measures, including directed or random endometrial sampling when indicated, should be undertaken to rule out malignancy in postmenopausal women with undiagnosed persistent or recurring abnormal genital bleeding [see Warnings and Precautions (5.2)]. Cardiovascular Disorders and Probable Dementia Estrogen-alone therapy should not be used for the prevention of cardiovascular disease or dementia [see Warnings and Precautions (5.1, 5.3), and Clinical Studies (14.6, 14.7)]. The WHI estrogen-alone substudy reported increased risks of stroke and DVT in postmenopausal women (50 to 79 years of age) during 7.1 years of treatment with daily oral CE (0.625 mg)-alone, relative to placebo [see Warnings and Precautions (5.1), and Clinical Studies (14.6)]. The WHIMS estrogen-alone ancillary study of WHI reported an increased risk of developing probable dementia in postmenopausal women 65 years of age or older during 5.2 years of treatment with daily CE (0.625 mg)-alone, relative to placebo.
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Efectos secundarios de Conjugated estrogens and medroxyprogesterone acetate
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following serious adverse reactions are discussed elsewhere in the labeling:
- Cardiovascular Disorders [see Boxed Warning, Warnings and Precautions (5.1)]
- Malignant Neoplasms [see Boxed Warning, Warnings and Precautions (5.2)] In two prospective, randomized clinical studies, the most common adverse reactions >5% are abdominal pain, asthenia, back pain, headache, flatulence, nausea, depression, pruritus, breast pain, dysmenorrhea, and leukorrhea.
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(6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Pfizer Inc. at 1-800-438-1985 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trial of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. In a 1-year clinical trial that included 678 postmenopausal women treated with PREMPRO and 351 postmenopausal women treated with PREMPHASE, the following adverse reactions occurred at a rate ≥ 1%, see Table 1.
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Interacciones de Conjugated estrogens and medroxyprogesterone acetate
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Data from a single-dose drug-drug interaction study involving CE and MPA indicate that the pharmacokinetic disposition of both drugs is not altered when the drugs are coadministered. No other clinical drug-drug interaction studies have been conducted with CE plus MPA.
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- Inducers and/or inhibitors of CYP3A4 may affect estrogen drug metabolism (7.1)
- Aminoglutethimide administered concomitantly with MPA may significantly depress the bioavailability of medroxyprogesterone acetate (7.1) 7.1 Metabolic Interactions In vitro and in vivo studies have shown that estrogens are metabolized partially by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Therefore, inducers or inhibitors of CYP3A4 may affect estrogen drug metabolism. Inducers of CYP3A4, such as St. John's wort (Hypericum perforatum) preparations, phenobarbital, carbamazepine, and rifampin, may reduce plasma concentrations of estrogens, possibly resulting in a decrease in therapeutic effects and/or changes in the uterine bleeding profile. Inhibitors of CYP3A4, such as erythromycin, clarithromycin, ketoconazole, itraconazole, ritonavir and grapefruit juice, may increase plasma concentrations of estrogens and may result in side effects. Aminoglutethimide administered concomitantly with MPA may significantly depress the bioavailability of MPA.
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Dosis de Conjugated estrogens and medroxyprogesterone acetate
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Use of estrogen-alone, or in combination with a progestin, should be with the lowest effective dose and for the shortest duration consistent with treatment goals and risks for the individual woman. Postmenopausal women should be re-evaluated periodically as clinically appropriate to determine if treatment is still necessary. PREMPRO: one tablet containing conjugated estrogens (CE) plus medroxyprogesterone acetate (MPA) taken orally once daily.
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(2) PREMPHASE: one maroon tablet containing 0.625 mg CE taken orally on days 1 through 14, and one light-blue tablet containing 0.625 mg CE plus 5.0 mg MPA taken orally on days 15 through 28. (2) 2.1 Treatment of Moderate to Severe Vasomotor Symptoms due to Menopause PREMPRO therapy consists of a single tablet to be taken orally once daily. PREMPHASE therapy consists of two separate tablets: one maroon 0.625 mg Premarin [conjugated estrogens (CE)] tablet taken daily on days 1 through 14 and one light-blue tablet containing 0.625 mg CE and 5 mg of medroxyprogesterone acetate (MPA) taken on days 15 through 28. 2.2 Treatment of Moderate to Severe Vulvar and Vaginal Atrophy due to Menopause PREMPRO therapy consists of a single tablet to be taken orally once daily. PREMPHASE therapy consists of two separate tablets: one maroon 0.625 mg CE tablet taken daily on days 1 through 14 and one light-blue tablet containing 0.625 mg CE and 5 mg MPA taken on days 15 through 28. When prescribing solely for the treatment of moderate to severe vulvar and vaginal atrophy, topical vaginal products should be considered. 2.3 Prevention of Postmenopausal Osteoporosis PREMPRO therapy consists of a single tablet to be taken orally once daily. PREMPHASE therapy consists of two separate tablets: one maroon 0.625 mg CE tablet taken daily on days 1 through 14 and one light-blue tablet containing 0.625 mg CE and 5 mg of MPA taken on days 15 through 28. When prescribing solely for the prevention of postmenopausal osteoporosis, therapy should only be considered for women at significant risk of osteoporosis and non-estrogen medications should be carefully considered.
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Conjugated estrogens and medroxyprogesterone acetate en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary PREMPRO and PREMPHASE are not indicated for use during pregnancy. There are no data with the use of PREMPRO and PREMPHASE in pregnant women; however, epidemiologic studies and meta-analyses have not found an increased risk of genital or nongenital birth defects (including cardiac anomalies and limb-reduction defects) following exposure to combined hormonal contraceptives (estrogen and progestins) before conception or during early pregnancy.
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In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively.
— Etiqueta de la FDA: Prempro, Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc., vigente desde el 28 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Conjugated estrogens and medroxyprogesterone acetate
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
PREMPRO and PREMPHASE are contraindicated in women with any of the following conditions:
- Undiagnosed abnormal genital bleeding [see Warnings and Precautions (5.2)]
- Breast cancer or a history of breast cancer [see Warnings and Precautions (5.2)]
- Estrogen-dependent neoplasia [see Warnings and Precautions (5.2)]
- Active DVT, PE, or a history of these conditions [see Warnings and Precautions (5.1)]
- Active arterial thromboembolic disease (for example, stroke and MI), or …
— Etiqueta de la FDA: Prempro, Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc., vigente desde el 28 de abril de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Conjugated estrogens and medroxyprogesterone acetate
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Overdosage of estrogen plus progestin may cause nausea, vomiting, breast tenderness, abdominal pain, drowsiness and fatigue, and withdrawal bleeding may occur in women. Treatment of overdose consists of discontinuation of PREMPRO or PREMPHASE therapy with institution of appropriate symptomatic care.
— Etiqueta de la FDA: Prempro, Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc., vigente desde el 28 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta de azúcar |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 4 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Prempro |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| estrogens, conjugated 0.3 mg · medroxyprogesterone acetate 1.5 mg tableta, recubierta de azúcar | De marca: Prempro | $8.68 por tableta |
| estrogens, conjugated 0.45 mg · medroxyprogesterone acetate 1.5 mg tableta, recubierta de azúcar | De marca: Prempro | $8.69 por tableta |
| estrogens, conjugated 0.625 mg · medroxyprogesterone acetate 2.5 mg tableta, recubierta de azúcar | De marca: Prempro | $8.68 por tableta |
| estrogens, conjugated 0.625 mg · medroxyprogesterone acetate 5 mg tableta, recubierta de azúcar | De marca: Prempro | $8.67 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020527 PREMPHASE 14/14, PREMPRO | Wyeth Pharms | 17 de noviembre de 1995 | 39, el último 22 de abril de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2017: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 150840, 310197, 1000351, 1000352, 1000355, 1000356, 1000395, 1000398, 1000486, 1000487 … (+6) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | fd0c0836-5d23-2183-da81-9dc7f4287052 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020527 |
| Principios activos (FDA) | ESTROGENS, CONJUGATED / MEDROXYPROGESTERONE ACETATE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- OsteoporosisEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Prempro, Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc., vigente desde el 28 de abril de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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