Respuestas rápidas
- ¿Qué es Xelpros?
- Xelpros es un nombre de marca de Latanoprost, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Xelpros en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Xelpros?
- Sun Pharm es titular de la solicitud ante la FDA de Xelpros (NDA206185, aprobada el 12 de septiembre de 2018).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Xelpros?
- Hay otros productos de Latanoprost registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Xelpros.
- ¿Se ha retirado del mercado Xelpros?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Xelpros; el más reciente comenzó el 22 de abril de 2024. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Xelpros
Cada producto Xelpros según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Latanoprost · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| latanoprost 0.05 mg/mL solución/gotas (oftálmica, tópica) | Xelpros | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Latanoprost →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA206185 | Sun Pharm | 12 de septiembre de 2018 | 1 |
Empresas que registran Xelpros
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Xelpros.
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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22 de abril de 2024 · Clase III · En curso · D-0502-2024
Failed Release Testing: Out of specification for particulate matter test.
Xelpros (latanoprost ophthalmic emulsion) 0.005%, 125mcg/2.5mL, 2.5 mL bottle, Rx only, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Ind. Ltd., India., NDC 47335-317-90 — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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