Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Levoleucovorin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Khapzory, Acrotech Biopharma Inc, 17 de marzo de 2026) dice, en inglés: “KHAPZORY is indicated for: rescue after high-dose methotrexate therapy in adult and pediatric patients with osteosarcoma. diminishing the toxicity associated with overdosage of folic acid antagonists or impaired methotrexate elimination adult and pediatric patients. The treatment of adults with metastatic colorectal cancer in combination with fluorouracil. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Levoleucovorin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 9 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Levoleucovorin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Levoleucovorin?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Levoleucovorin?
- 8 empresas tienen productos con receta de Levoleucovorin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Dr. Reddy's Laboratories Inc., Gland Pharma Limited y Slate Run Pharmaceuticals.
Para qué se usa Levoleucovorin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
KHAPZORY is indicated for: rescue after high-dose methotrexate therapy in adult and pediatric patients with osteosarcoma. diminishing the toxicity associated with overdosage of folic acid antagonists or impaired methotrexate elimination adult and pediatric patients. The treatment of adults with metastatic colorectal cancer in combination with fluorouracil. …
— Etiqueta de la FDA: Khapzory, Acrotech Biopharma Inc, vigente desde el 17 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 9 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 9 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección, polvo, liofilizado, para solución · Inyección |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 13 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Khapzory |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.2 productos
- Gland Pharma Limited2 productos
- Slate Run Pharmaceuticals2 productos
- Hainan Poly Pharm. Co., Ltd.2 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
- Acrotech Biopharma Inc1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA211226 KHAPZORY | Acrotech Biopharma | 19 de octubre de 2018 | 1, el último 3 de marzo de 2020 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA206263Hikma · 16 de junio de 2016
- ANDA207548Amneal · 8 de septiembre de 2017
- ANDA210892Gland · 14 de septiembre de 2018
- ANDA211002Meitheal · 16 de agosto de 2019
- ANDA211003Meitheal · 22 de agosto de 2019
- ANDA217314Hainan Poly Pharm · 22 de mayo de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Khapzory, Acrotech Biopharma Inc, vigente desde el 17 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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