Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Dobutamine in dextrose?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Dobutamine Hydrochloride in Dextrose, Baxter Healthcare Corporation, 8 de septiembre de 2023) dice, en inglés: “Dobutamine Hydrochloride in 5% Dextrose Injection is indicated when parenteral therapy is necessary for inotropic support in the short-term treatment of patients with cardiac decompensation due to depressed contractility resulting either from organic heart disease or from cardiac surgical procedures. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Dobutamine in dextrose tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 10 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Dobutamine in dextrose?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 21 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Dobutamine in dextrose?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 28 de mayo de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Dobutamine in dextrose?
- 5 empresas tienen productos con receta de Dobutamine in dextrose en el directorio NDC de la FDA, entre ellas HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst, Hospira, Inc. y Baxter Healthcare Corporation.
Para qué se usa Dobutamine in dextrose
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Dobutamine Hydrochloride in 5% Dextrose Injection is indicated when parenteral therapy is necessary for inotropic support in the short-term treatment of patients with cardiac decompensation due to depressed contractility resulting either from organic heart disease or from cardiac surgical procedures. …
— Etiqueta de la FDA: Dobutamine Hydrochloride in Dextrose, Baxter Healthcare Corporation, vigente desde el 8 de septiembre de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 10 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 10 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección · Inyección, solución, concentrado |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 14 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Dobutamine Hydrochloride in Dextrose |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst5 productos
- Hospira, Inc.5 productos
- Baxter Healthcare Corporation3 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Slate Run Pharmaceuticals1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020201 DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | Hospira | 27 de septiembre de 1993 | 20, el último 25 de noviembre de 2025 2025: Fabricación (CMC) · 2024: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
| NDA020255 DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | Baxter Hlthcare | 27 de septiembre de 1993 | 15, el último 8 de septiembre de 2023 2023: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA074086Hospira · 29 de noviembre de 1993
- ANDA074277Hikma · 31 de octubre de 1994
- ANDA216131Hainan Poly · 21 de diciembre de 2022
Escasez
Escasez actual · actualizado el 21 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 6 de noviembre de 2017
| Producto | Dobutamine Hydrochloride, Injection, 250 mg/20 mL (NDC 70436-203-80) |
|---|---|
| Disponibilidad | Available |
| Empresa | Hainan Poly Pharm. Co., Ltd. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
28 de mayo de 2025 · Clase II · En curso · D-0489-2025
Discoloration; discolored solution from cracked vials
DOBUTamine Injection, USP, 250 mg/20 mL (12.5 mg/mL), 20 mL per Single-dose Vial, carton of 10 Fliptop Vials, Rx only, For Intravenous Use Only, Made in Italy, Distributed by Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA. NDC — Pfizer Inc.
-
10 de enero de 2014 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1540-2014
Presence of Particulate Matter: Discolored solution due to a chip in the glass at the neck of the vial, also glass particulate was found within the solution.
DOBUTamine Injection, USP, 250 mg per 20 mL, 20 mL Single-dose Fliptop Vial, Rx only, Manufactured for Hospira Inc., Lake Forest, IL 60045 USA. NDC 0409-2344-02 — Hospira Inc.
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30 de abril de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-502-2013
Lack of Assurance of Sterility: Confirmed report of leaking in the primary container.
DOBUTamine in 5% Dextrose Injection, USP, 250 mg Total, 1000 mcg/mL 250 mL bag, Rx only, HOPIRA, INC., LAKE FOREST, IL 60045 NDC 0409-2346-32 — Hospira Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 309985, 309986, 309987, 1812168 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 6b17b98b-e06d-42ed-925f-69aa2699dead |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 10 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020201, NDA020255, 3 ANDA |
| Principios activos (FDA) | DOBUTAMINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Dobutamine Hydrochloride in Dextrose, Baxter Healthcare Corporation, vigente desde el 8 de septiembre de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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