Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ranitidine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Ranitidine, Amneal Pharmaceuticals of New York LLC, 1 de mayo de 2026) dice, en inglés: “Ranitidine Tablets, USP are indicated in: Short-term treatment of active duodenal ulcer. Most patients heal within 4 weeks. Studies available to date have not assessed the safety of ranitidine in uncomplicated duodenal ulcer for periods of more than 8 weeks. Maintenance therapy for duodenal ulcer patients at reduced dosage after healing of acute ulcers. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ranitidine tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 5 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Ranitidine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Ranitidine?
- Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 22 de noviembre de 2019 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Ranitidine?
- 6 empresas tienen productos con receta de Ranitidine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Amneal Pharmaceuticals of New York LLC, Atland Pharmaceuticals, LLC y Rising Pharma Holdings, Inc..
Para qué se usa Ranitidine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Ranitidine Tablets, USP are indicated in: Short-term treatment of active duodenal ulcer. Most patients heal within 4 weeks. Studies available to date have not assessed the safety of ranitidine in uncomplicated duodenal ulcer for periods of more than 8 weeks. Maintenance therapy for duodenal ulcer patients at reduced dosage after healing of acute ulcers. …
— Etiqueta de la FDA: Ranitidine, Amneal Pharmaceuticals of New York LLC, vigente desde el 1 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 5 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 5 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Cápsula · Jarabe |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 12 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC2 productos
- Atland Pharmaceuticals, LLC2 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.2 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Limited2 productos
- Ajanta Pharma USA Inc.2 productos
- Pharmaceutical Associates, Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA075742DR Reddys Labs Ltd · 29 de noviembre de 2000
- ANDA077824Amneal Pharms Ny · 13 de octubre de 2006
- ANDA077405Pharm Assoc · 21 de septiembre de 2007
- ANDA209859Ajanta Pharma Ltd · 27 de septiembre de 2018
- ANDA211289Vkt Pharma · 31 de enero de 2019
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
22 de noviembre de 2019 · Clase II · En curso · D-0616-2020
CGMP Deviations: Impurity N-nitrosodimethylamine (NDMA) found in API
Ranitidine Tablets, USP 300 mg, 250-count bottles, NDC 53746-254-02. — Amneal Pharmaceuticals, Inc.
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22 de noviembre de 2019 · Clase II · En curso · D-0615-2020
CGMP Deviations: Impurity N-nitrosodimethylamine (NDMA) found in API
Ranitidine Tablets, USP 150 mg, 1000-count bottles, NDC 53746-253-10. — Amneal Pharmaceuticals, Inc.
-
1 de octubre de 2019 · Clase II · Completado · D-0168-2020
CGMP Deviations: Presence of NDMA impurity detected in product.
Dr. Reddy's: Ranitidine Capsules 150 mg, Rx a.) 60 count bottles (NDC 55111-129-60) b.) 500 count bottles (NDC 55111-129-05) — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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1 de octubre de 2019 · Clase II · Completado · D-0180-2020
CGMP Deviations: Presence of NDMA impurity detected in product.
Dr. Reddy's Ranitidine Capsules, USP 300 mg, a.) 30 count bottles (NDC 55111-130-30) b.) 100 count bottles (NDC 55111-130-01) — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Ranitidine, Amneal Pharmaceuticals of New York LLC, vigente desde el 1 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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