Gilead Sciences, Inc.

• Tenofovir disoproxil fumarateViread · 5 productos
• SofosbuvirSovaldi · 4 productos
• Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarateTruvada · 4 productos
• Velpatasvir and sofosbuvirEpclusa · 4 productos
• Ledipasvir and sofosbuvirHarvoni · 4 productos
• Bictegravir sodium, emtricitabine, and tenofovir alafenamide fumarateBiktarvy · 3 productos
• EmtricitabineEmtriva · 2 productos
• Lenacapavir sodiumYeztugo, Sunlenca · 2 productos
• AmbrisentanLetairis · 2 productos
• IdelalisibZydelig · 2 productos
• Emtricitabine and tenofovir alafenamideDescovy · 2 productos
• RemdesivirVeklury · 1 producto
• Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, and tenofovir alafenamideGenvoya · 1 producto
• Tenofovir alafenamideVemlidy · 1 producto
• Sofosbuvir, velpatasvir, and voxilaprevirVosevi · 1 producto
• Emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, and tenofovir disoproxil fumarateComplera · 1 producto
• Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, and tenofovir disoproxil fumarateStribild · 1 producto
• CobicistatTybost · 1 producto
• Emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, and tenofovir alafenamideOdefsey · 1 producto
• BulevirtideHepcludex · 1 producto
• Seladelpar lysineLivdelzi · 1 producto
• Sacituzumab govitecanTrodelvy · 1 producto
• Bictegravir/lenacapavirBixlenvo · 1 producto

• NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
• BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

2024

1. 19 de septiembre de 2024 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0005-2025 · Remdesivir

   Presence of Particulate Matter: Presence of glass particle.

   Veklury (remdesivir) for injection, 100 mg/vial, Single-Dose Vial, Rx only, Manufactured for: Gilead Sciences, Inc., Foster City, CA 94404, NDC 61958-2901-2

2021

1. 3 de diciembre de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0299-2022 · Remdesivir

   Presence of Particulate Matter: investigation into a customer complaint confirmed the presence of glass particulates.

   Veklury (remdesivir) for injection, 100 mg/vial, Single-Dose Vial, Rx only, Manufactured for: Gilead Sciences, Inc., Foster City, CA 94404, NDC 61958-2901-2

2014

1. 1 de octubre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0045-2015 · Emtricitabine

   Defective Container; leaking around the cap

   Emtriva (emtricitabine) Oral Solution, 10 mg/mL, 170 mL bottles, Rx only, Manufactured for Gilead Sciences, Inc., Foster City, CA NDC 61958-0602-1 Gilead Sciences, Inc. Foster City, CA 94404.

2. 30 de septiembre de 2014 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0013-2015 · Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate

   Presence of Foreign Substance: Truvada was found to contain small red silicone rubber particulates.

   Truvada (200 mg emtricitabine and 300 mg tenofovir disoproxil fumarate) tablets, 30 count bottles, Rx only, Manufactured for Gilead Sciences, Inc. Foster City, CA 94404, NDC 61958-0701-1

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1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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