Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Emtricitabine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Emtricitabine, Cipla USA Inc., 18 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Emtricitabine is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infection. Emtricitabine, a nucleoside analog HIV-1 reverse transcriptase inhibitor, is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infection.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Emtricitabine tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Emtricitabine tiene una advertencia en recuadro («WARNING: POSTTREATMENT ACUTE EXACERBATION OF HEPATITIS B»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Emtricitabine?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 17 de junio de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Emtricitabine?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 1 de octubre de 2014 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Emtricitabine?
- 3 empresas tienen productos con receta de Emtricitabine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Gilead Sciences, Inc., Aurobindo Pharma Limited y Cipla USA Inc..
Para qué se usa Emtricitabine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Emtricitabine is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infection. Emtricitabine, a nucleoside analog HIV-1 reverse transcriptase inhibitor, is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infection.
— Etiqueta de la FDA: Emtricitabine, Cipla USA Inc., vigente desde el 18 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: POSTTREATMENT ACUTE EXACERBATION OF HEPATITIS B
. Leerla en la etiqueta completa →
2 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula · Solución |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 4 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Emtriva |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| emtricitabine 200 mg cápsula | Genérico | $12.67 por cápsula |
| emtricitabine 200 mg cápsula | De marca: Emtriva | $17.45 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 22 de julio de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Gilead Sciences, Inc.2 productos
- Aurobindo Pharma Limited1 producto
- Cipla USA Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021500 EMTRIVA | Gilead | 2 de julio de 2003 | 12, el último 10 de diciembre de 2018 2018: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) |
| NDA021896 EMTRIVA | Gilead | 28 de septiembre de 2005 | 10, el último 10 de diciembre de 2018 2018: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (2)
- ANDA091168Cipla · 2 de julio de 2018
- ANDA079188Aurobindo Pharma Ltd · 15 de marzo de 2023
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 17 de junio de 2026 · publicado por primera vez el 17 de junio de 2026
| Producto | Emtriva, Oral Solution, 10 mg/1 mL (NDC 61958-0602-1) |
|---|---|
| Empresa | Gilead Sciences, Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
1 de octubre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0045-2015
Defective Container; leaking around the cap
Emtriva (emtricitabine) Oral Solution, 10 mg/mL, 170 mL bottles, Rx only, Manufactured for Gilead Sciences, Inc., Foster City, CA NDC 61958-0602-1 Gilead Sciences, Inc. Foster City, CA 94404. — Gilead Sciences, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 403875 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | a229c922-58eb-4795-9219-6cebb1779e35 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021500, NDA021896, 2 ANDA |
| Principios activos (FDA) | EMTRICITABINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Emtricitabine, Cipla USA Inc., vigente desde el 18 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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