Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Sofosbuvir?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Sovaldi, Gilead Sciences, Inc., 26 de diciembre de 2024) dice, en inglés: “SOVALDI is a hepatitis C virus (HCV) nucleotide analog NS5B polymerase inhibitor indicated for the treatment of: Adult patients with genotype 1, 2, 3 or 4 chronic HCV infection without cirrhosis or with compensated cirrhosis as a component of a combination antiviral treatment regimen. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Sofosbuvir tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Sovaldi tiene una advertencia en recuadro («WARNING: RISK OF HEPATITIS B VIRUS REACTIVATION IN PATIENTS COINFECTED WITH HCV AND HBV»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Sofosbuvir?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Sofosbuvir?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Sofosbuvir?
- 1 empresa tiene productos con receta de Sofosbuvir en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Gilead Sciences, Inc..
Para qué se usa Sofosbuvir
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
SOVALDI is a hepatitis C virus (HCV) nucleotide analog NS5B polymerase inhibitor indicated for the treatment of: Adult patients with genotype 1, 2, 3 or 4 chronic HCV infection without cirrhosis or with compensated cirrhosis as a component of a combination antiviral treatment regimen. …
— Etiqueta de la FDA: Sovaldi, Gilead Sciences, Inc., vigente desde el 26 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: RISK OF HEPATITIS B VIRUS REACTIVATION IN PATIENTS COINFECTED WITH HCV AND HBV
. Leerla en la etiqueta completa →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Pellet |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 4 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Sovaldi |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Gilead Sciences, Inc.4 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA204671 SOVALDI | Gilead Sciences Inc | 6 de diciembre de 2013 | 12, el último 23 de diciembre de 2024 2024: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| NDA212480 SOVALDI | Gilead Sciences Inc | 28 de agosto de 2019 | 4, el último 23 de diciembre de 2024 2024: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Sovaldi, Gilead Sciences, Inc., vigente desde el 26 de diciembre de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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