Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ambrisentan?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Letairis, Gilead Sciences, Inc., 22 de junio de 2026) dice, en inglés: “Letairis is indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) (WHO Group 1) in adult patients: To improve exercise ability and delay clinical worsening. In combination with tadalafil to reduce the risks of disease progression and hospitalization for worsening PAH, and to improve exercise ability […]. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ambrisentan tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Letairis tiene una advertencia en recuadro («WARNING: EMBRYO-FETAL TOXICITY»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Ambrisentan?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Ambrisentan?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Ambrisentan?
- 13 empresas tienen productos con receta de Ambrisentan en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Actavis Pharma, Inc., Sigmapharm Laboratories, LLC y Mylan Pharmaceuticals Inc..
Para qué se usa Ambrisentan
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Letairis is indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) (WHO Group 1) in adult patients: To improve exercise ability and delay clinical worsening. In combination with tadalafil to reduce the risks of disease progression and hospitalization for worsening PAH, and to improve exercise ability […]. …
— Etiqueta de la FDA: Letairis, Gilead Sciences, Inc., vigente desde el 22 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 13 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: EMBRYO-FETAL TOXICITY
. Leerla en la etiqueta completa →
12 de 13 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 26 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Letairis |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| ambrisentan 10 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $7.24 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Actavis Pharma, Inc.2 productos
- Sigmapharm Laboratories, LLC2 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Zydus Lifesciences Limited2 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- Gilead Sciences, Inc.2 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Cipla USA Inc.2 productos
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC2 productos
- A-S Medication Solutions2 productos
- Apotex Corp.2 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022081 LETAIRIS | Gilead | 15 de junio de 2007 | 33, el último 4 de abril de 2025 2025: REMS · 2024: REMS · 2021: REMS |
Aprobaciones de genéricos (8)
- ANDA208252Watson Labs Inc · 28 de marzo de 2019
- ANDA208441Mylan · 28 de marzo de 2019
- ANDA210058Zydus Pharms · 28 de marzo de 2019
- ANDA210784Sun Pharm · 28 de marzo de 2019
- ANDA208354Sigmapharm Labs LLC · 10 de abril de 2019
- ANDA210715Cipla · 26 de abril de 2019
- ANDA210701Apotex · 19 de mayo de 2022
- ANDA216531Aurobindo Pharma · 21 de julio de 2022
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 722116, 722120, 722122, 722124 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 725d4e73-6c83-477a-adc6-0ae4a133a844 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 13 |
| Solicitudes de la FDA | NDA022081, 8 ANDA |
| Principios activos (FDA) | AMBRISENTAN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Letairis, Gilead Sciences, Inc., vigente desde el 22 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos