Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Bulevirtide?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Hepcludex, Gilead Sciences, Inc., 22 de mayo de 2026) dice, en inglés: “HEPCLUDEX is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (HDV) infection in adults without cirrhosis or with compensated cirrhosis. This indication is approved under accelerated approval based on a decrease in HDV RNA and alanine aminotransferase (ALT) normalization […]. An improvement in disease-related clinical outcomes has not been established. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Bulevirtide tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Hepcludex tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Bulevirtide?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Bulevirtide?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Bulevirtide?
- 1 empresa tiene productos con receta de Bulevirtide en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Gilead Sciences, Inc..
Para qué se usa Bulevirtide
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
HEPCLUDEX is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (HDV) infection in adults without cirrhosis or with compensated cirrhosis. This indication is approved under accelerated approval based on a decrease in HDV RNA and alanine aminotransferase (ALT) normalization […]. An improvement in disease-related clinical outcomes has not been established. …
— Etiqueta de la FDA: Hepcludex, Gilead Sciences, Inc., vigente desde el 22 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Subcutánea |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Hepcludex |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Gilead Sciences, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA761468 HEPCLUDEX | Gilead Sciences Inc | 22 de mayo de 2026 | — |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2743611, 2743617 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 12391cc2-38c2-4cf5-86d3-2be9370127fc |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | BLA761468 |
| Principios activos (FDA) | BULEVIRTIDE ACETATE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Hepcludex, Gilead Sciences, Inc., vigente desde el 22 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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