Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Velpatasvir and sofosbuvir?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Epclusa, Gilead Sciences, Inc., 5 de junio de 2024) dice, en inglés: “EPCLUSA is indicated for the treatment of adults and pediatric patients 3 years of age and older with chronic hepatitis C virus (HCV) genotype 1, 2, 3, 4, 5, or 6 infection […]: without cirrhosis or with compensated cirrhosis with decompensated cirrhosis for use in combination with ribavirin. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Velpatasvir and sofosbuvir tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Epclusa tiene una advertencia en recuadro («WARNING: RISK OF HEPATITIS B VIRUS REACTIVATION IN PATIENTS COINFECTED WITH HCV AND HBV»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Velpatasvir and sofosbuvir?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Velpatasvir and sofosbuvir?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 7 de marzo de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Velpatasvir and sofosbuvir?
- 2 empresas tienen productos con receta de Velpatasvir and sofosbuvir en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Gilead Sciences, Inc. y Asegua Therapeutics LLC.
Para qué se usa Velpatasvir and sofosbuvir
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
EPCLUSA is indicated for the treatment of adults and pediatric patients 3 years of age and older with chronic hepatitis C virus (HCV) genotype 1, 2, 3, 4, 5, or 6 infection […]: without cirrhosis or with compensated cirrhosis with decompensated cirrhosis for use in combination with ribavirin. …
— Etiqueta de la FDA: Epclusa, Gilead Sciences, Inc., vigente desde el 5 de junio de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: RISK OF HEPATITIS B VIRUS REACTIVATION IN PATIENTS COINFECTED WITH HCV AND HBV
. Leerla en la etiqueta completa →
2 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Pellet |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 5 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Epclusa |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| sofosbuvir 400 mg · velpatasvir 100 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $277.96 por tableta |
| sofosbuvir 400 mg · velpatasvir 100 mg tableta, recubierta con película | De marca: Epclusa | $864.99 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Gilead Sciences, Inc.4 productos
- Asegua Therapeutics LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA208341 EPCLUSA | Gilead Sciences Inc | 28 de junio de 2016 | 11, el último 14 de diciembre de 2022 2022: Fabricación (CMC) · 2022: Eficacia · 2021: Eficacia |
| NDA214187 EPCLUSA | Gilead Sciences Inc | 10 de junio de 2021 | 1, el último 27 de abril de 2022 2022: Eficacia |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
7 de marzo de 2025 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0313-2025
Defective Container: blister packs not properly sealed resulting in tablets being loose in the carton.
Sofosbuvir and Velpatasvir, 400 mg/100 mg tablets, 28 tablets: 2x14 blister cards, Rx Only, Manufactured for: Asegua Therapeutics LLC an affiliate of Gilead Sciences, Inc., Foster City, CA 94404, Made in Ireland, NDC# 72 — ASEGUA THERAPEUTICS LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Epclusa, Gilead Sciences, Inc., vigente desde el 5 de junio de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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