Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Remdesivir?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Veklury, Gilead Sciences, Inc., 29 de julio de 2026) dice, en inglés: “VEKLURY is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in adults and pediatric patients (birth to less than 18 years of age weighing at least 1.5 kg) who are […]: Hospitalized, or Not hospitalized and have mild-to-moderate COVID-19, and are at high risk for progression to severe COVID-19, including hospitalization or death. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Remdesivir tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Remdesivir?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Remdesivir?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 19 de septiembre de 2024 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Remdesivir?
- 1 empresa tiene productos con receta de Remdesivir en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Gilead Sciences, Inc..
Para qué se usa Remdesivir
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
VEKLURY is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in adults and pediatric patients (birth to less than 18 years of age weighing at least 1.5 kg) who are […]: Hospitalized, or Not hospitalized and have mild-to-moderate COVID-19, and are at high risk for progression to severe COVID-19, including hospitalization or death. …
— Etiqueta de la FDA: Veklury, Gilead Sciences, Inc., vigente desde el 29 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Veklury |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Gilead Sciences, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA214787 VEKLURY | Gilead Sciences Inc | 22 de octubre de 2020 | 23, el último 29 de julio de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
19 de septiembre de 2024 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0005-2025
Presence of Particulate Matter: Presence of glass particle.
Veklury (remdesivir) for injection, 100 mg/vial, Single-Dose Vial, Rx only, Manufactured for: Gilead Sciences, Inc., Foster City, CA 94404, NDC 61958-2901-2 — Gilead Sciences, Inc.
-
3 de diciembre de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0299-2022
Presence of Particulate Matter: investigation into a customer complaint confirmed the presence of glass particulates.
Veklury (remdesivir) for injection, 100 mg/vial, Single-Dose Vial, Rx only, Manufactured for: Gilead Sciences, Inc., Foster City, CA 94404, NDC 61958-2901-2 — Gilead Sciences, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2284960, 2367758, 2395502, 2395504 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | c0978fa8-53ff-4ca2-82a7-567fd3e958ca |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA214787 |
| Principios activos (FDA) | REMDESIVIR |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Veklury, Gilead Sciences, Inc., vigente desde el 29 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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