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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

Torrent Pharma, Inc.

Código de etiquetadora NDC: 13668

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

1Medicamentos con receta
2Productos (NDC)
1Solicitudes de la FDA
10Retiros

Medicamentos con receta

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
19 de enero de 2022ANDA214035 Ranolazine
RANOLAZINE		Vkt Pharma

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

2025

  1. 27 de mayo de 2025 · Clase II · Completado · D-0455-2025 · Fluoxetine

    CGMP Deviations: Presence of N-Nitroso Fluoxetine exceeding interim acceptable intake limit.

    Fluoxetine Tablets, USP, 20 mg, 30-count bottle, Rx only, Manufactured by: TORRENT PHARMACEUTIALS LTD., Indrad-382 721 INDIA; Manufactured for: TORRENT PHARMA INC., Basking Ridge, NJ 07920. NDC: 13668-473-30

  2. 27 de mayo de 2025 · Clase II · Completado · D-0456-2025 · Fluoxetine

    CGMP Deviations: Presence of N-Nitroso Fluoxetine exceeding interim acceptable intake limit.

    Fluoxetine Tablets, USP, 20 mg, 28-count Carton (4x7 Unit-dose), Manufactured by: TORRENT PHARMACEUTIALS LTD., Indrad-382 721 INDIA; Manufactured for: TORRENT PHARMA INC., Basking Ridge, NJ 07920. NDC: 13668-473-91 (Cart

2022

  1. 11 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0852-2022 · Pantoprazole sodium

    CGMP deviations: tablets cracking

    Pantoprazole Sodium Delayed-Release Tablets, USP, 20 mg, Rx Only, 90 tablets per bottle, Manufactured by: Torrent Pharmaceuticals Ltd., Indrad-382 721, India, Manufactured for: Torrent Pharma Inc., Levittown, PA 19057, N

2021

  1. 2 de diciembre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0365-2022 · Carbamazepine

    Failed Dissolution Specifications

    Carbamazepine Tablets, USP 200 mg 100 Tablets Rx only NDC 13668-268-01 Manufactured by: Torrent Pharmaceuticals Ltd. Bharuch-392130, India Manufactured for: Torrent Pharma Inc., Basking Ridge, NJ 07920.

  2. 15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0584-2021 · Darifenacin

    CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

    Darifenacin Extended-release Tablets 15 mg 30 Tablets Rx only, Manufactured by: Torrent Pharmaceuticals, LTD Indrad-382 721, India Manufactured for: Torrent Pharma Inc. Basking Ridge, NJ 07920, NDC 13668-203-30

  3. 15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0583-2021 · Darifenacin

    CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

    Darifenacin Extended-release Tablets 7.5 mg 30 Tablets Rx only Manufactured by: Torrent Pharmaceuticals LTD. Indrad-382 721, India Manufactured for: Torrent Pharma Inc. Basking Ridge, NJ 07920, NDC 13668-202-30

2020

  1. 25 de noviembre de 2020 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0166-2021 · Anagrelide

    Failed Dissolution Specifications

    Anagrelide Capsules, USP 1 mg, 100 capsules, Rx only, Manufactured in India for: Torrent Pharma Inc., Basking Ridge, NJ 07920 NDC 13668-462-01

  2. 11 de mayo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1317-2020 · Carbamazepine

    Failed Dissolution Specifications

    Carbamazepine Tablets, USP 200 mg, packaged in a 500-count bottle, Rx only, Manufactured by: Torrent Pharmaceuticals Ltd, Bharuch 392130, India; Manufactured for: Torrent Pharma Inc., Basking Ridge, NJ 07920, NDC 13668-2

2019

  1. 6 de septiembre de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1862-2019 · Anagrelide

    Failed Impurities/Degradation Specifications: High Out Of Specification results for impurities detected during routine stability testing.

    Anagrelide Capsules, USP, 0.5 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured in India for: Torrent Pharma Inc., Basking Ridge, NJ 07920, NDC 13668-453-01.

2018

  1. 11 de septiembre de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1204-2018 · Lamotrigine

    Failed Dissolution Specifications: Out of Specification for Dissolution test (Buffer Stage) at the 5-hour time point during stability testing.

    Lamotrigine Extended-Release Tablets, USP, 200 mg, 30 tablets per bottle, Rx Only, Manufactured in INDIA, For: TORRENT PHARMA INC., 150 Allen Road, Suite 102, Basking Ridge, NJ 07920. NDC: 13668-342-30

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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