Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Potassium chloride, dextrose monohydrate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Potassium Chloride, Fresenius Kabi USA, LLC, 8 de mayo de 2024) dice, en inglés: “Potassium Chloride in 5% Dextrose Injection is indicated as a source of water, electrolytes and calories. Potassium Chloride in 5% Dextrose Injection is indicated as a source of water, electrolytes and calories.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Potassium chloride, dextrose monohydrate?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Potassium Chloride, Fresenius Kabi USA, LLC, 8 de mayo de 2024) comienza así, en inglés: «The following adverse reactions associated with the use of Potassium Chloride in 5% Dextrose Injection were identified in post marketing reports. Because these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Potassium chloride, dextrose monohydrate?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Potassium Chloride, Fresenius Kabi USA, LLC, 8 de mayo de 2024) comienza así, en inglés: «Other Products that Cause Hyperkalemia: Avoid use in patients receiving such products. If use cannot be avoided, monitor serum potassium concentrations. (7.1) Other Products that Affect Glycemic Control, Vasopressin or Fluid and/or Electrolyte Balance: Monitor blood glucose concentrations, fluid balance serum electrolyte concentrations and acid-base balance.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Potassium chloride, dextrose monohydrate tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 3 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Potassium chloride, dextrose monohydrate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Potassium chloride, dextrose monohydrate?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Potassium chloride, dextrose monohydrate?
- 3 empresas tienen productos con receta de Potassium chloride, dextrose monohydrate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Fresenius Kabi USA, LLC, ICU Medical Inc. y Baxter Healthcare Company.
Para qué se usa Potassium chloride, dextrose monohydrate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Potassium Chloride in 5% Dextrose Injection is indicated as a source of water, electrolytes and calories. Potassium Chloride in 5% Dextrose Injection is indicated as a source of water, electrolytes and calories.
— Etiqueta de la FDA: Potassium Chloride, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 8 de mayo de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, solution, intravenous), Potassium Chloride, Fresenius Kabi USA, LLC; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Potassium chloride, dextrose monohydrate
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following adverse reactions associated with the use of Potassium Chloride in 5% Dextrose Injection were identified in post marketing reports. Because these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.
Leer más de esta sección
The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in the labeling: Hypersensitivity reactions: including anaphylaxis and chills [see Warnings and Precautions (5.1)]. Hyperkalemia, including cardiac arrest, as a manifestation [see Warnings and Precautions (5.2)] Hyponatremia and hyponatremic encephalopathy [see Warnings and Precautions (5.4)] Hypokalemia [see Warnings and Precautions (5.5)] Hypervolemia [see Warnings and Precautions (5.6)] Injection site reactions: infection at the site of injection, venous thrombosis or phlebitis extending from the site of injection, extravasation, infusion site rash, infusion site pain, infusion site vesicles, infusion site pruritus, pyrexia and chills Adverse reactions include electrolyte imbalances, hyperglycemia, and hypervolemia and injection site reactions. (6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Fresenius Kabi USA, LLC at 1-800-551-7176 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
— Etiqueta de la FDA: Potassium Chloride, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 8 de mayo de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Potassium chloride, dextrose monohydrate
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Other Products that Cause Hyperkalemia: Avoid use in patients receiving such products. If use cannot be avoided, monitor serum potassium concentrations. (7.1) Other Products that Affect Glycemic Control, Vasopressin or Fluid and/or Electrolyte Balance: Monitor blood glucose concentrations, fluid balance serum electrolyte concentrations and acid-base balance.
Leer más de esta sección
(7.2) 7.1 Other Products that Cause Hyperkalemia Administration of Potassium Chloride in 5% Dextrose Injection in patients treated concurrently or recently with other products that can cause hyperkalemia or increase the risk of hyperkalemia (e.g., potassium-sparing diuretics, angiotensin-converting enzyme inhibitors, angiotensin receptor blockers) increases the risk of severe and potentially fatal hyperkalemia, in particular in the presence of other risk factors for hyperkalemia [see Warnings and Precautions (5.2)]. Avoid use of Potassium Chloride in 5% Dextrose Injection in patients receiving such products. If use cannot be avoided, monitor serum potassium concentrations. 7.2 Other Products that Affect Glycemic Control, Vasopressin or Fluid and/or Electrolyte Balance Potassium Chloride in 5% Dextrose Injection can affect glycemic control, vasopressin and fluid and/or electrolyte balance [see Warnings and Precautions (5.3, 5.4, 5.5, 5.6)]. Monitor blood glucose concentrations, fluid balance, serum electrolyte concentrations and acid-base balance when using Potassium Chloride in 5% Dextrose Injection in patients treated with other substances that affect glycemic control, vasopressin or fluid and/or electrolyte balance.
— Etiqueta de la FDA: Potassium Chloride, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 8 de mayo de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Potassium chloride, dextrose monohydrate
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Only for intravenous infusion. (2.1, 5.2) See full prescribing information for information on preparation, administration, dosing considerations and instructions for use. (2.1, 2.2, 2.3) 2.1 Important Administration Instructions Potassium Chloride in 5% Dextrose Injection is only for intravenous infusion [see Warnings and Precautions (5.2)].
Leer más de esta sección
For patients receiving Potassium Chloride in 5% Dextrose Injection at greater than maintenance rates, frequent monitoring of serum potassium concentrations and serial electrocardiograms (ECGs) are recommended. The osmolarity of 10 mEq Potassium Chloride in 5% Dextrose Injection is 272 mOsmol/L (calc). The osmolarity of 20 mEq Potassium Chloride in 5% Dextrose is 293 mOsmol/L (calc). Peripheral administration is generally acceptable; however; consider central vein administration if there is peripheral vein irritation, phlebitis, and/or associated pain. Do not administer Potassium Chloride in 5% Dextrose Injection simultaneously with blood products through the same administration set because of the possibility of pseudo agglutination or hemolysis. To prevent air embolism, use a non-vented infusion set or close the vent on a vented set, avoid multiple connections, do not connect flexible containers in series, fully evacuate residual gas in the container prior to administration, do not pressurize the flexible container to increase flow rates, and if administration is controlled by a pumping device, turn off pump before the container runs dry. Prior to infusion, visually inspect the solution for particulate matter. The solution should be clear and there should be no precipitates. Do not administer unless solution is clear and container is undamaged. Use of a final filter is recommended during administration of parenteral solutions, where possible. 2.2 Recommended Dosage The infusion rate and volume depends on the age, weight, clinical and metabolic conditions of the patient and concomitant therapy. Electrolyte supplementation may be indicated according to the clinical needs of the patient. The administration rate should be governed, especially for premature infants with low birth weight, during the first few days of therapy, by the patient's tolerance to dextrose. Increase the infusion rate gradually as indicated by frequent monitoring of blood glucose concentrations [see Warnings and Precautions (5.1), Use in Specific Populations (8.4)]. 2.3 Instructions for Use Check flexible container solution composition, lot number, and expiry date. Do not remove solution container from its overwrap until immediately before use. Use sterile equipment and aseptic technique. Flexible Plastic Container (free flex ® bag) To Open Turn solution container over so that the text is face down. Using the pre-cut corner tabs, peel open the overwrap and remove solution container. Check the solution container for leaks by squeezing firmly. If leaks are found, or if the seal is not intact, discard the solution. Check to ensure the solution is clear and there are no precipitates. Discard if there is a color change and/or the appearance of precipitates.
— Etiqueta de la FDA: Potassium Chloride, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 8 de mayo de 2024. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Potassium chloride, dextrose monohydrate en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Appropriate administration of Potassium Chloride in 5% Dextrose Injection during pregnancy is not expected to cause adverse developmental outcomes, including congenital malformations. Animal reproduction studies have not been conducted with Potassium Chloride in 5% Dextrose Injection. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown.
Leer más de esta sección
All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to 20%, respectively.
— Etiqueta de la FDA: Potassium Chloride, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 8 de mayo de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Potassium chloride, dextrose monohydrate
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Potassium Chloride in 5% Dextrose Injection is contraindicated in patients with: known hypersensitivity to potassium chloride and/or dextrose [see Warnings and Precautions 5.1)] clinically significant hyperkalemia [see Warnings and Precautions (5.2)] clinically significant hyperglycemia [see Warnings and Precautions (5.3)] Known hypersensitivity to potassium chloride or dextrose (4, 5.1) Clinically significant hyperkalemia (4, 5.2) Clinically significant hyperglycemia (4, 5.3)
— Etiqueta de la FDA: Potassium Chloride, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 8 de mayo de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Potassium chloride, dextrose monohydrate
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Excess administration of Potassium Chloride in 5% Dextrose Injection can cause: Hyperkalemia Manifestations of hyperkalemia may include: disturbances in cardiac conduction and arrhythmias, including bradycardia, heart block, asystole, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation, and ECG changes (peaking of T waves, loss of P waves, and QRS widening) hypotension, muscle weakness up to and including muscular and respiratory paralysis, paresthesia of extremities, gastrointestinal symptoms (ileus, nausea, vomiting, abdominal pain) The presence of any ECG findings that are suspected to be caused by hyperkalemia should be considered a medical emergency.
Leer más de esta sección
If hyperkalemia is present or suspected, discontinue the infusion immediately and institute close ECG, laboratory and other monitoring and, as necessary, corrective therapy to reduce serum potassium concentrations [see Warnings and Precautions (5.2)]. Other Electrolyte and Fluid Disorders Hyperglycemia, hyperosmolality, and adverse effects on water and electrolyte balance, and corresponding complications, which can be fatal [see Warnings and Precautions (5.3, 5.6)]. Hyponatremia, manifestations may include seizures, coma, cerebral edema and death) [see Warnings and Precautions (5.4)]. Fluid overload (which can lead to central and/or peripheral edema) [see Warnings and Precautions (5.6)]. Hypernatremia, especially in patients with severe renal impairment. Interventions include discontinuation of the infusion, dose reduction, monitoring of fluid balance, electrolyte concentrations and acid-base balance and institution of appropriate corrective measures such as administration of exogenous insulin.
— Etiqueta de la FDA: Potassium Chloride, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 8 de mayo de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 4 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Fresenius Kabi USA, LLC2 productos
- ICU Medical Inc.1 producto
- Baxter Healthcare Company1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017634 DEXTROSE 5% AND POTASSIUM CHLORIDE 0.075% IN PLASTIC CONTAINER, DEXTROSE 5% AND POTASSIUM CHLORIDE 0.15% IN PLASTIC CONTAINER, DEXTROSE 5% AND POTASSIUM CHLORIDE 0.224% IN PLASTIC CONTAINER, DEXTROSE 5% AND POTASSIUM CHLORIDE 0.3% IN PLASTIC CONTAINER | Baxter Hlthcare | 1 de febrero de 1979 | 55, el último 15 de julio de 2019 2019: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2017: Etiquetado |
| NDA018371 POTASSIUM CHLORIDE 20MEQ IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER, POTASSIUM CHLORIDE 30MEQ IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER, POTASSIUM CHLORIDE 40MEQ IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | Otsuka Icu Medcl | 29 de mayo de 1980 | 62, el último 8 de septiembre de 2014 2014: Fabricación (CMC) · 2001: Fabricación (CMC) · 1999: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA212346Fresenius Kabi USA · 10 de septiembre de 2020
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 309783, 2566844 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 55d9ae37-4553-47e7-a2e3-86b48b5227cd |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 3 |
| Solicitudes de la FDA | NDA017634, NDA018371, 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | DEXTROSE MONOHYDRATE / POTASSIUM CHLORIDE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Fresenius Kabi USA, LLCFabricante o distribuidor
- ICU Medical Inc.Fabricante o distribuidor
- Baxter Healthcare CompanyFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Potassium Chloride, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 8 de mayo de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos